Imonogas 240 mg, capsule molle, boîte de 30

Imonogas est un médicament sous forme de capsule molle (30) à base de Siméticone (240 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 26/12/2005 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA et retiré du marché le 17/09/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Siméticone

Excipients

• Gélatine
• Glycérol (E422)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

      • autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux

        • silicones

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 26/12/2005 et le 17/09/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Flatulence

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Prendre une capsule à la fin de chacun des principaux repas avec un verre d'eau.

Ne pas dépasser 3 capsules par jour.

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Capsule molle transparente en forme d'oeuf.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

La siméticone n'est pas recommandée dans le traitement des coliques du nourrisson du fait du peu d'information sur sa sécurité d'emploi chez le nourrisson et l'enfant.

 

Grossesse et allaitement

Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. Imonogas peut être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. Imonogas peut être utilisé pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché

Système Organe	Fréquence	Effets indésirables rapportés
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	Réactions d'hypersensibilité telles que oedème de la face et dyspnée
Affections gastro-intestinales	Fréquence indéterminée	Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée	Angioedème, Prurit Eruption cutanée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La siméticone n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux, code ATC : A03AX13 (silicones).

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.

Biodisponibilité: la siméticone n'est pas absorbée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

30 capsules molles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

 

Médicaments similaires