Papaverine renaudin 40 mg/ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 1 ml

Papaverine renaudin est un médicament sous forme de solution injectable (10) à base de Papavérine (40 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 02/12/1998 par RENAUDIN. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Papavérine

Excipients

• Sodium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

      • papavérine et dérivés

        • papavérine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/12/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Spasmolytique musculotrope

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques sont limitées à celles d'un spasmolytique musculotrope.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Troubles de conductivité intracardiaque.

 

Posologie et mode d'administration

Voie sous-cutanée.

Adulte: 0,25 à 0,50 g par 24 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde :

·         L'injection intra-caverneuse peut être à l'origine d'un priaprisme.

·         Dans le traitement du vasospasme cérébral, en cas d'administration intra-artérielle, possibilité de thrombocytopénie de type immune sévère rapidement réversible.

·         Une surveillance étroite est nécessaire en cas d'injection intraveineuse dans les artères coronaires car possibilité de survenue de tachycardie ventriculaire polymorphe avec prolongation de l'intervalle QT.

·         L'administration de ce médicament doit être arrêtée en cas de suspicion d'une hypersensibilité hépatique se manifestant par un ictère ou par des fonctions hépatiques altérées.

 

Précautions d'emploi

·         La papaverine doit être administrée avec prudence chez les malades manifestant une motilité gastro-intestinale réduite.

·         Des effets secondaires sont possibles, même à dose très faible tels que : irritation de l'urètre, troubles gastro-intestinaux sévères et néphrites.

·         Une dépendance à la molécule est possible de par ses effets dépresseurs du système nerveux central.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la papavérine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la papavérine pendant la grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Rougeurs de la face, transpiration, tachycardie, somnolence.

 

Surdosage

A fortes doses, la papavérine est un puissant inhibiteur de la respiration cellulaire et un léger bloquant des canaux calcium.

Les symptômes de toxicité peuvent inclure : nausées, vomissements, faiblesse, dépression du système nerveux central, nystagmus, diplopie, diaphorèse, rougeur de la face, sécheresse de la bouche, vertiges et tachycardie sinusale.

Une acidose métabolique avec hyperventilation, hyperglycémie, hypokaliémie et des arythmies ont été rapportées après une administration orale de 15 g de papaverine.

Le traitement inclus une ventilation assistée et perfusion. Pour traiter l'hypotension, administrer un vasopresseur tel que la dopamine ou de la norépinephrine. En cas de convulsions, donner du diazépam ou phénobarbital.

L'administration du gluconate de calcium peut être bénéfique pour contrer les effets cardiovasculaires de la papaverine.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicule et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Biotransformation hépatique et élimination rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la lumière.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

1 ml en ampoule (verre de type I); Boîte de 10 ampoules.

 

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