Ephedrine aguettant 30 mg/10 ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 10 ml
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Ephedrine aguettant est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (10) à base de Ephédrine (30 mg/10 mL).
Mis en vente le 04/03/2013 par AGUETTANT. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
À propos
- Ephédrine
Principes actifs
- Sodium chlorure
- Citrique acide (E330)
- Sodium citrate (E331)
- Chlorhydrique acide (E507)
- Sodium hydroxyde (E524)
- Eau pour préparations injectables
- Présence de :
- Sodium
Excipients
système cardiovasculaire
médicaments en cardiologie
stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus
adrénergiques et dopaminergiques
ephédrine
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 04/03/2013.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Hypotension au cours de l'anesthésie
Indications thérapeutiques
· Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
· Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'éphédrine et en association avec des sympathomimétiques indirects comme la cafédrine, le méthylphénidate, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, la théodrénaline, les IMAO non sélectifs, les sympathomimétiques alpha (voies orales et/ou nasales).
Posologie et mode d'administration
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
Enfant
La voie d'administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
La prudence est recommandée en cas de :
· diabète,
· hypertension artérielle,
· hypertrophie de la prostate,
· hyperthyroïdie non contrôlée,
· insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques,
· glaucome à angle fermé.
Précautions d'emploi
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association aux alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs et aux IMAO-A sélectifs, y compris le linézolide et bleu de méthylène.
Sportifs: attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par ampoule. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine.
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'éphédrine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Autres sympathomimétiques indirects (cafédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudo-éphédrine, théodrénaline)
Risques de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
+ IMAO non sélectifs
Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO
+ Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations déconseillées
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ IMAO-A sélectifs, y compris linézolide et bleu de méthylène
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anesthésiques volatils halogénés
Poussée hypertensive peropératoire.
En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
Effets indésirables
· Risques de palpitations, hypertension, modifications de l'hémostase primaire, nervosité,
· tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, hypersensibilité.
· Risques de crises de glaucome à angle fermé.
Surdosage
En cas de surdosage, des nausées, des vomissements, de la fièvre, une psychose paranoïaque, des troubles du rythme ventriculaire et supraventriculaire, une dépression respiratoire, des convulsions et un coma peuvent être observés.
La dose létale chez l'homme est de l'ordre de 2 g correspondant à des concentrations sanguines de l'ordre de 3.5 à 20 mg/l.
Propriétés pharmacologiques
ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES
Code ATC C01CA
L'éphédrine est une amine sympathomimétique agissant directement sur les récepteurs α et β et indirectement en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons nerveuses sympathiques. Comme tout agent sympathomimétique, l'éphédrine stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, et les sphincters digestifs et urinaires. L'éphédrine est également un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO).
L'excrétion est dépendante du pH urinaire:
· de 73 à 99 % (moyenne: 88 %) dans l'urine acide,
· de 22 à 35 % (moyenne: 27 %) dans l'urine alcaline.
Après administration orale ou parentérale, l'éphédrine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à 77 %.
La demi-vie est dépendante du pH urinaire. Quand l'urine est acidifiée à pH = 5, la demi-vie est de 3 heures, quand l'urine est alcalinisée à pH = 6,3, la demi-vie est approximativement de 6 heures.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
10 ml en ampoule (polypropylène) ; boîte de 10.
