Scintimun 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique, trousse pour préparation radiopharmaceutique de 1 flacon multidose (+flacon pdre pr solvant 6 ml) de 10 ml

Scintimun est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre et solvant pour solution injectable iv (1 mg).
Mis en vente le 11/01/2010 par CIS BIO INTERNATIONAL. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Besilesomab

Excipients

• Phosphate monosodique
• Phosphate disodique
• Sorbitol (E420)
• Sous athmosphère d'
• Azote (E941)
• Solvant :
• Acide 1, 1, 3, 3-propane tétraphosphonique
• Etain
• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Azote (E941)
• Substrats d'origine :
• Protéines de souris

Classification ATC

• divers

  • produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

    • détection d'une inflammation et d'une infection

      • dérivés du 99mtc-technetium

        • 99mtc-technetium anticorps antigranulocyte

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 11/01/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Scintigraphie pour la détermination de la localisation d'une inflammation
• Scintigraphie pour la détermination de la localisation d'une infection du squelette périphérique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

 

Imagerie scintigraphique, en association à d'autres méthodes d'imagerie appropriées, pour la détermination de la localisation d'une inflammation ou d'une infection du squelette périphérique en cas de suspicion d'ostéomyélite chez un adulte.

 

Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic d'une infection du pied diabétique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres anticorps murins ou à l'un des excipients.

Détection positive d'anticorps humains anti-souris (HAMA).

Grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

 

Posologie et mode d'administration

Ce médicament radiopharmaceutique doit être uniquement utilisé dans un service de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par des personnes autorisées.

 

Posologie

Adulte

L'activité recommandée du technétium (^99mTc) besilesomab doit être de 400 à 800 MBq, ce qui correspond à l'administration de 0,25 à 1 mg de besilesomab.

 

Pour les administrations réitérées, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

 

Sujet âgé

Aucune adaptation de l'activité n'est nécessaire.

 

Utilisation chez l'insuffisant hépatique ou rénal

Aucune étude formelle n'a été menée chez des patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique. En raison de la courte demi-vie du technétium (^99mTc) avec lequel est marqué le besilesomab une adaptation de l'activité n'est cependant pas nécessaire chez ces patients.

 

Population pédiatrique

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les sujets en dessous de 18 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).

 

Méthode d'administration et d'examen scintigraphique

Avant l'administration au patient, ce médicament doit être reconstitué avec le solvant fourni puis être marqué par une solution injectable de pertechnétate (^99mTc) de sodium afin d'obtenir une solution injectable limpide et incolore de technétium (^99mTc)-besilesomab.

 

La solution radiomarquée doit être administrée par voie intraveineuse, sous forme de dose unique.

 

Pour les instructions sur la reconstitution et le radiomarquage du produit radiopharmaceutique, voir rubrique Instructions pour la préparation des produits radiopharmaceutiques.

 

Pour les précautions d'élimination et de manipulation, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

 

Préparation du patient

Le patient doit être correctement hydraté avant l'administration de Scintimun. Il faut l'inciter à boire en quantité suffisante et à uriner avant et après l'examen scintigraphique afin d'obtenir des images de qualité optimale et de réduire l'exposition aux radiations de la vessie.

 

L'acquisition des images doit débuter 3 à 6 heures après l'administration. Une acquisition supplémentaire est recommandée 24 heures après l'injection initiale. L'acquisition peut être effectuée par imagerie planaire.

Scintimun : poudre blanche

Solvant pour Scintimun : poudre blanche à reconstituer

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Indication de l'examen

Chez tous les patients, l'exposition aux radiations doit être justifiée par le bénéfice attendu. L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible, compatible avec le résultat escompté.

Un intervalle d'au moins 2 jours doit être observé entre toute scintigraphie précédente réalisée avec un autre agent marqué par le technétium (^99mTc) et l'administration de Scintimun.

Interprétation des images acquises après injection de Scintimun

Il n'existe actuellement aucun critère permettant de distinguer une infection d'une inflammation sur des images acquises après injection de Scintimun. Ces images doivent être interprétées dans le contexte d'autres examens appropriés d'imagerie anatomique et/ou fonctionnelle.

On ne dispose que de données limitées sur la liaison du technétium (^99mTc)-besilesomab aux tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) in vivo. In vitro, le besilesomab réagit de façon croisée avec l'ACE. Des résultats faussement positifs ne peuvent être exclus chez un patient porteur de tumeur exprimant l'ACE.

De faux résultats peuvent être observés chez les patients présentant une pathologie affectant les neutrophiles ou souffrant d'une hémopathie maligne, notamment un myélome.

Mises en garde générales

Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans un service clinique agréé. Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités locales compétentes.

Mises en garde liées aux excipients

Intolérance au fructose

Scintimun contient du sorbitol, et les patients présentant une intolérance au fructose, affection héréditaire rare, ne doivent donc pas recevoir ce produit.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose administrée (il est quasiment « sans sodium »).

Autres mises en garde importantes

Anticorps humain anti-souris (HAMA)

L'administration d'anticorps monoclonaux murins peut entraîner l'apparition d'anticorps humain anti-souris (HAMA). Les patients présentant des HAMA préexistants peuvent avoir un risque plus élevé de réactions d'hypersensibilité. Une éventuelle exposition antérieure du patient à un anticorps monoclonal murin doit être recherchée et un test de détection des HAMA doit être réalisé avant l'injection de Scintimun; une réponse positive contre-indique l'administration de Scintimun (voir rubrique Contre-indications).

Administration réitérée

Les données sur l'administration réitérée de Scintimun sont très limitées. Scintimun ne doit être administré qu'une seule fois au cours de sa vie à un patient donné.

Réactions d'hypersensibilité

Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir après l'administration de ce médicament diagnostique Des moyens appropriés de réanimation cardiopulmonaire et un personnel expérimenté doivent être disponibles pour intervention immédiate en cas de réaction indésirable.

Des réactions allergiques aux protéines murines ne pouvant être exclues lors de l'administration du produit, des traitements corticoïdes et antihistaminiques doivent être disponibles et une prise en charge cardiovasculaire doit pouvoir être mise en oeuvre rapidement.

 

Grossesse et allaitement

Femmes en âge de procréer

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques chez la femme en âge de procréer, une grossesse doit toujours être recherchée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas d'incertitude, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum nécessaire pour obtenir les informations cliniques recherchées. D'autres techniques n'exposant pas à des radiations ionisantes doivent être envisagées.

 

Grossesse

Scintimun est contre-indiqué chez la femme enceinte (voir rubrique Contre-indications).

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du technétium (^99mTc)-besilesomab chez la femme enceinte. Aucune étude de la reproduction n'a été menée chez l'animal. L'administration d'un radioélément à une femme enceinte implique également l'exposition du foetus à des radiations.

 

La dose reçue par le foetus varie en fonction du stade de la grossesse et est indiquée dans le tableau suivant :

Stade de la grossesse	Dose équivalente en mSv/MBq
Trois mois	0,00379
Six mois	0,00335
Neuf mois	0,00300

 

Allaitement

On ne sait pas si le produit est excrété dans le lait humain. Ce risque ne peut être exclu pour un nourrisson allaité au sein.

Avant l'administration d'un produit radioactif à une femme qui allaite, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen après la fin de l'allaitement ou bien de se demander si le choix du radiopharmaceutique est le plus approprié compte-tenu du passage de la radioactivité dans le lait maternel. Si l'administration paraît nécessaire, l'allaitement doit être interrompu pendant les trois jours suivants et le lait tiré doit être éliminé. Ces trois jours correspondent à 10 demi-vies du technétium (^99mTc) (60 heures). A la fin de cette période, l'activité résiduelle représente environ 1/1000 de l'activité initiale dans l'organisme.

Il est recommandé d'éviter tout contact étroit entre la patiente et l'enfant pendant les 12 heures suivant l'injection.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les principes actifs qui inhibent l'inflammation ou affectent le système hématopoïétique (antibiotiques et corticoïdes par exemple) peuvent être à l'origine de résultats faussement négatifs.

Ces substances ne doivent donc pas être administrées en même temps ou peu de temps avant. Scintimun.

 

Effets indésirables

Lors de l'étude clinique la plus récente où 123 patients ont reçu Scintimun, la réaction indésirable la plus fréquemment rapportée a été l'apparition d'anticorps humains anti-souris (HAMA) chez 14% des patients après une administration unique (16 positifs sur 116 testés un et/ou trois mois après l'administration).

 

Le tableau ci-dessous indique les réactions indésirables par classe de système d'organe MedDRA. Les fréquences sont basées sur les données de l'essai clinique le plus récent et d'une enquête non interventionnelle sur la tolérance.

 

Les fréquences mentionnées ci-dessous sont définies au moyen de la convention suivante :

très fréquent (≥ 10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).

Classe de système d'organe MedDRA	Réactions indésirables	Fréquence
Affections du système immunitaire	Hypersensibilité, dont oedème de Quincke, urticaire	Peu fréquent
	Réaction anaphylactique/ anaphylactoïde	Rare
Affections vasculaires	Hypotension	Fréquent
Affections musculo-squelettiques et systémiques	Myalgies, arthralgies	Rare
Investigations	Anticorps humains anti-souris positifs	Très fréquent

 

Pour tous les patients, l'exposition aux radiations doit être justifiée par les informations diagnostiques attendues obtenues avec la plus basse dose possible de radiations. L'exposition à des radiations ionisantes est liée à l'induction de cancers et à une possibilité de survenue d'anomalies congénitales. La fréquence de ces effets secondaires lors d'explorations diagnostiques de médecine nucléaire n'est pas connue.

 

Après l'administration de l'activité maximale recommandée de technétium (^99mTc)-besilesomab de 800 MBq, la dose efficace est d'environ 6,9 mSv.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Si une dose excessive de technétium (^99mTc)-besilesomab a été administrée, la dose de radiation reçue par le patient doit être réduite en augmentant le plus possible l'élimination du radioélément par diurèse forcée ou mictions fréquentes et en administrant un laxatif afin de favoriser l'excrétion fécale.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

A l'activité recommandée pour les examens diagnostiques, il est peu probable que Scintimun influence

d'une façon quelconque l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : radiopharmaceutique pour diagnostic. Code ATC : V09HA03

 

Le besilesomab est une immunoglobuline murine d'isotype IgG1 qui se lie spécifiquement au NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95), épitope exprimé sur la membrane cellulaire des granulocytes et de leurs précurseurs. Le besilesomab réagit de façon croisée avec les tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE). Le besilesomab n'exerce aucun effet sur l'activation du complément ni sur la fonction des granulocytes ou les plaquettes. Aux activités recommandées, il n'exerce aucun effet pharmacodynamique cliniquement pertinent.

 

Lors d'un essai randomisé et croisé comparant les interprétations en insu d'images obtenues avec Scintimun et des leucocytes marqués par le technétium (^99mTc) chez 119 patients avec suspicion d'ostéomyélite, le taux de concordance entre les deux méthodes a été de 83% (limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95% : 80%). Cependant, sur la base du diagnostic de l'investigateur au bout d'un mois de suivi, la spécificité de Scintimun a été légèrement plus basse que celle des leucocytes marqués par le ^99mTc (71,8% contre 79,5%).

 

Les données sur l'utilisation de Scintimun pour le diagnostic d'une infection du pied diabétique sont insuffisantes.

 

DOSIMÉTRIE

Le technétium (^99mTc) est produit à l'aide d'un générateur (⁹⁹Mo/"^mTc) et décroît en émettant des rayons gamma ayant une énergie moyenne de 140 keV et selon une période radioactive de 6,02 heures pour donner du technétium (⁹⁹Tc) qui, au regard de sa période prolongée de 2,13 x 10⁵ années, peut être considéré comme quasi-stable.

 

Les doses absorbées par chaque organe ou groupe d'organes ont été calculées au moyen de la méthodologie développée par la MIRD (Medical Internal Radiation Dose).

 

La dose efficace a été calculée en employant les doses absorbées déterminées pour chacun des organes, en prenant en compte les facteurs de pondération (radiations et tissus) conformément aux recommandations de l'ICPR (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).

 

Tableau 1 : Valeurs des doses absorbées calculées pour l'homme et la femme

Organe	mSv/MBq
	Homme	Femme
Cerveau	2,36 E-03	3,12 E-03
Coeur	4,95 E-03	5,97 E-03
Côlon	4,50 E-03	5,76 E-03
Estomac	4,45 E-03	5,35 E-03
Foie	1,00 E-02	1,26 E-02
Intestin grêle	4,80 E-03	5,75 E-03
Moelle osseuse (rouge)	2,42 E-02	2,29 E-02
Muscles	3,17 E-03	3,91 E-03
Ovaires		5,94 E-03
Pancréas	6,90 E-03	8,26 E-03
Peau	1,78 E-03	2,16 E-03
Poumons	1,25 E-02	1,60 E-02
Rate	2,71 E-02	3,24 E-02
Reins	2,10 E-02	2,34 E-02
Seins		3,01 E-03
Surrénales	7,59 E-03	9,37 E-03
Testicules	1,82 E-03
Thymus	3,51 E-03	4,23 E-03
Thyroïde	2,79 E-03	3,21 E-03
Os	1,77 E-02	2,27 E-02
Utérus		5,01 E-03
Vésicule biliaire	5,91 E-03	6,81 E-03
Vessie	3,05 E-03	3,80 E-03
Corps entier.	4,45 E-03	5,52 E-03
Dose efficace 8,63 E-03mSv / MBq

 

Pour ce produit, la dose efficace résultant d'une activité administrée de 800 MBq est de 6,9 mSv.

Les courbes d'activité,-temps de la radioactivité en sang total présentaient une allure biphasique, avec une phase précoce (0 à 2 heures) et une phase tardive (5 à 24 heures). Après correction de la décroissance du radioélément, la demi-vie calculée de la phase précoce a été de 0,5 h, tandis que la demi-vie d'élimination de la phase tardive a été de 16 h.

 

Six heures après l'injection, environ 1,5% de la radioactivité totale se retrouvaient dans le foie, contre environ 3,0% dans la rate. Vingt-quatre heures après l'injection, ces pourcentages de radioactivité étaient de 1,6% dans le foie et de 2,3% dans la rate.

 

La mesure des taux de radioactivité dans l'urine a montré que jusqu'à 14% de l'activité administrée étaient excrétés par voie urinaire au cours des 24 heures suivant l'injection. La faible clairance rénale de l'activité (0,2 L/h pour un débit de filtration glomérulaire de 7 L/h) a indiqué que la principale voie d'élimination du besilesomab n'était pas rénale.

 

Des accumulations non pathologiques inhabituelles peuvent être observées dans la rate (jusqu'à 6% des patients), dans le côlon (jusqu'à 4% des patients), dans le foie et la moelle osseuse (jusqu'à 3% des patients) et dans la thyroïde et les reins (jusqu'à 2% des patients).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

 

2 ans.

 

Ne pas conserver le produit reconstitué et radiomarqué au-dessus de 25°C et l'utiliser dans les trois heures.

 

Précautions particulières de conservation :

 

A conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

 

Pour les conditions de conservation du produit reconstitué et radiomarqué, voir rubrique Durée de conservation.

 

Ce produit doit être conservé conformément à la réglementation nationale sur les produits radioactifs.

Ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour la préparation des produits radiopharmaceutiques : solution de chlorure de sodium à 0,9% ; solution injectable de pertechnétate (^99mTc) de sodium.

L'administration de produits radiopharmaceutiques présente certains risques pour l'entourage du patient. Ceux-ci résultent de l'émission de radiations externes ou de la contamination par les urines, les vomissures, les expectorations, ou tout autre fluide biologique. Il faut donc prendre toutes les mesures de radioprotection requises par les législations ou les réglementations nationales

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES

Chaque flacon de Scintimun contient une poudre stérile contenant 1 mg de besilesomab. Après reconstitution avec le solvant et marquage au moyen d'une solution injectable de pertechnétate (^99mTc) de sodium, la solution injectable de technétium (^99mTc) besilesomab obtenue est limpide et incolore avec un pH de 6,5 - 7,5.

Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés par l'utilisateur d'une façon satisfaisant à la fois à la sécurité en matière de radiations et aux exigences de qualité pharmaceutique. Des précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication des produits pharmaceutiques.

Méthode de préparation

Pour obtenir un rendement de marquage optimal :

- Le radiomarquage doit être réalisé au moyen de pertechnétate (^99mTc) de sodium fraîchement élué.

- Les éluats doivent uniquement provenir d'un générateur de technétium (^99mTc) qui a été élué au cours des dernières 24 heures (moins de 24 heures de régénération)

- Le premier éluat provenant d'un générateur de technétium (^99mTc) qui n'a pas été élué au cours du week-end ne doit pas être utilisé.

Méthode :

1. Prendre un flacon de solvant pour Scintimun (capsule jaune en aluminium) dans la trousse. Désinfecter la surface du bouchon et la laisser sécher. Au moyen d'une seringue, introduire 5 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9% à travers le bouchon. Sans ôter l'aiguille, prélever un volume équivalent d'air afin d'éviter une surpression dans le flacon. Agiter délicatement.

2. Après dissolution complète, désinfecter la surface du bouchon et la laisser sécher. Au moyen d'une seringue hypodermique, transférer 1 mL de cette solution dans un flacon de Scintimun (capsule verte en aluminium). Sans ôter l'aiguille, prélever un volume équivalent d'air afin d'éviter une surpression dans le flacon. Homogénéiser en faisant tourner délicatement le flacon. Le contenu du flacon de Scintimun se dissout en une minute (ne pas agiter).

3. Au bout d'une minute, vérifier que le contenu du flacon de Scintimun est totalement dissous. Placer le flacon de Scintimun dans un conteneur blindé approprié. Désinfecter la surface du bouchon et la laisser sécher. Au moyen d'une seringue hypodermique, introduire 2 à 7 mL de pertechnétate (^99mTc) à travers le bouchon (l'éluat doit être conforme aux spécifications de la Ph. Eur. en vigueur). Sans ôter l'aiguille, prélever un volume équivalent d'air afin d'éviter une surpression dans le flacon. Faire tourner délicatement le flacon afin de mélanger la totalité de la solution (ne pas agiter). L'activité doit être de 400 à 1800 MBq en fonction du volume de pertechnétate (^99mTc). Le volume total est de 3 à 8 mL dans le flacon de Scintimun.

4. Remplir l'étiquette fournie et la coller sur le conteneur blindé contenant le flacon de solution radiomarquée.

5. La solution est prête pour injection 10 minutes après l'ajout de pertechnétate (^99mTc).

Notes sur les instructions :

- Le Solvant pour Scintimun ne doit jamais être radiomarqué en premier puis ajouté au flacon de Scintimun.

- La solution injectable radiomarquée finale doit être protégée de l'oxygène.

Contrôle de qualité

La pureté radiochimique de la préparation radiomarquée finale peut être testée selon la méthode suivante :

Méthode

Chromatographie instantanée sur couche mince (CICM)

Matériels et réactifs

- Support : bandelettes pour chromatographie sur couche mince (2,5 x 20 cm) recouverte de gel de silice. Tracer une ligne de départ à 2,5 cm du bas de la bandelette en papier.

- Solvant : méthyl éthyl cétone

- Récipients : récipients appropriés, tels que cuve pour chromatographie ou erlenmeyer de 1000 mL.

- Divers : pinces, ciseaux, seringues, appareillage approprié pour mesure de la radioactivité.

Procédure

Ne pas laisser entrer d'air dans le flacon à tester et conserver tous les flacons contenant une solution radioactive dans un conteneur blindé.

1. Introduire le solvant dans la cuve à chromatographie jusqu'à une hauteur de solvant d'environ 2 cm. Couvrir le réservoir et laisser s'équilibrer pendant au moins 5 minutes.

2. Déposer une goutte (2 µl) de solution radiomarquée sur la ligne de départ de la bandelette de papier pour CICM au moyen d'une seringue munie d'une aiguille.

3. Introduire immédiatement la bandelette dans la cuve à chromatographie en utilisant une pince afin d'éviter la formation de pertechnétate (^99mTc) sous l'effet de l'oxygène.

4. Quand le solvant a atteint le haut de la bandelette (environ 10 minutes), retirer cette dernière au moyen de la pince et laisser sécher à l'air.

5. Couper la bandelette en deux parties à Rf = 0,5.

6. Effectuer un comptage sur chaque partie de la bandelette et enregistrer les valeurs obtenues (utiliser un appareil adéquat de détection avec un temps constant de comptage et une géométrie et un bruit de fond connus).

7. Calculs

La pureté radiochimique correspond au pourcentage de technétium (^99mTc) lié et est calculée comme suit après correction des données pour le bruit de fond :

% technétium (^99mTc) lié = 100% - % technétium (^99mTc) libre

ou % technétium (^99mTc) libre = Activité de la bandelette de Rf 0,5 à Rf 1,0 x 100

Activité totale de la bandelette

8. La pureté radiochimique (le pourcentage de technétium (^99mTc) lié) doit-être supérieure ou égale

à 95%.

9. La solution doit être inspectée visuellement avant emploi. Seules les solutions limpides dépourvues de particules visibles doivent être injectées.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.

 

Flacon de Scintimun :

Flacon de 10 mL en (verre incolore, de type I), fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutylé et scellé par une capsule en aluminium (vert).

 

Flacon de solvant pour Scintimun

Flacon de 6 mL en (verre incolore, de type I), fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutylé et scellé par une capsule en aluminium (jaune).

 

Trousse d'un flacon multidose de Scintimun et d'un flacon de solvant pour Scintimun.