Cyanocobalamine [57 co] ge healthcare, gélule, boîte de 1 flacon de 6

Cyanocobalamine ge healthcare est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de gélule (6).
Mis en vente le 06/06/2001 par GE HEALTHCARE SAS. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Cyanocobalamine [57Co]
• Cyanocobalamine

Excipients

• Benzylique alcool
• Gélatine
• Lactose
• Jaune de quinoléine (E104)
• Erythrosine (E127)

Classification ATC

• divers

  • produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

    • autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

      • divers produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

        • 57co-cobalt cyanocobalamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/06/2001.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Test de Schilling

Indications thérapeutiques

Absorption de la vitamine B12, notamment dans le test de Schilling.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Allaitement : il existe des données montrant le passage de la cyanocobalamine dans le lait maternel. Avant d'administrer un produit radioactif à une femme en période d'allaitement, il faut envisager de retarder raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire que la méthode d'exploration mettant en oeuvre un radiopharmaceutique est la plus appropriée, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait. Par conséquent, si l'administration en est indispensable, l'allaitement artificiel doit se substituer à l'allaitement maternel et le lait produit doit être éliminé. L'allaitement maternel peut reprendre lorsque le lait contaminé ne risque pas de provoquer une irradiation de l'enfant supérieure à 1 mSv.
DECONSEILLE :
Grossesse : il n'y a pas de données disponibles sur l'usage du produit pendant la grossesse, et aucune étude sur la reproduction animale n'a été entreprise. Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Seuls les examens indispensables seront menés durant la grossesse et uniquement lorsque les bénéfices attendus dépassent les risques encourus par la mère et le foetus. La dose absorbée par l'utérus après administration d'une dose de 18,5 kBq de [57Co] sans produit entraîneur, est de l'ordre de 0,02 mGy.

 

Posologie et mode d'administration

ADULTE ET PERSONNE AGEE : une gélule administrée par voie orale (environ 1 µg = 18,5 kBq).
- Le test de Schilling classique est le plus couramment utilisé. Il comporte l'administration orale de cyanocobalamine marquée au cobalt-57, suivi d'une dose massive (1 mg) de cyanocobalamine non marquée administrée par voie intramusculaire.
- Protocole du test de Schilling :
. Le patient doit être à jeun et doit poursuivre ce jeûne 2 heures au moins après l'administration orale d'une dose de 1 µg, 18,5 kBq de cyanocobalamine [57Co] soit une seule gélule de Cyanocobalamine [57Co] GE Healthcare, gélule.
. Deux heures après la prise de la gélule, le patient reçoit une dose "charge" de 1 mg de Cyanocobalamine non radioactive en injection intramusculaire. Les urines sont recueillies sur 24 heures.
- Comptage :
. L'appareil de comptage doit être calibré à l'aide d'une solution étalon de [57Co]. Si nécessaire, le contenu d'une gélule de Cyanocobalamine [57Co] GE Healthcare provenant du même lot de fabrication que celle utilisée pour le test permet de préparer une solution étalon de [57Co] selon la procédure suivante.
. Dissoudre dans de l'eau chaude une gélule de Cyanocobalamine [57Co] GE Healthcare provenant du même lot de fabrication que celle utilisée pour le test et ajuster le volume (100 ml) pour pouvoir effectuer la calibration de l'appareil de comptage dans des conditions adéquates. L'addition de Cyanocobalamine non radioactive à la solution ainsi préparée minimise le phénomène de dépôt de cyanocobalamine [57Co] radioactive sur les parois du récipient.
. Les méthodes de comptage utilisées doivent être très sensibles, car les quantités de radioactivité excrétées par les patients atteints de syndrome de malabsorption de la Vitamine B12 sont très faibles.
. La méthode la plus satisfaisante est d'utiliser un compteur à scintillation à large puit qui permet le comptage de la totalité de l'échantillon d'urine. Cependant des compteurs annulaires ou multi-puits peuvent également être utilisés.
. Le bruit de fond est évalué avant et après comptage des échantillons et sa valeur déduite des comptages obtenus.
. Le comptage correspondant à l'activité administrée (1 µg de vitamine B12) est obtenu par comptage d'une aliquot de la solution étalon de [57Co] de même volume que l'échantillon d'urine et placé dans un conteneur analogue.
. Il est essentiel de maintenir constante la géométrie des comptages afin de les comparer avec exactitude et d'obtenir un nombre suffisant de coups pour optimiser les statistiques de comptage.
. Les activités (en coups) administrées au patient et recueillies dans les urines de 24 heures sont calculées.
- Deuxième étape du test de Schilling :
. Lorsque l'activité excrétée dans les urines de 24 heures est inférieure ou égale à 10% de l'activité administrée oralement, le test doit être répété en ajoutant du facteur intrinsèque à la dose orale test afin d'établir le diagnostic entre anémie pernicieuse et malabsorption intestinale et d'autres causes.
Le test est renouvelé au moins trois jours après le test initial, afin de laisser le taux plasmatique en Vitamine B12 revenir à la normale suite à l'injection intramusculaire de 1 mg de Cyanocobalamine non radioactive.
. La procédure à suivre est identique à celle décrite plus haut en administrant la gélule de Cyanocobalamine [57Co] conjointement à du facteur intrinsèque d'origine porcine ou à du suc gastrique prélevé sur des volontaires sains (contrôlé pour l'absence d'agents bactériens ou viraux). La persistance d'une excrétion faible indique une malabsorption non spécifique.
- Résultats non attendus :
. Lorsque les résultats du test de Schilling sont inexplicablement faibles chez un patient probablement atteint d'anémie pernicieuse et auquel on a donné du facteur intrinsèque, il faut suspecter les causes suivantes. En cas de suspicion de faux résultat faible il faut envisager de refaire le test.
(a) recueil des urines incomplet.
(b) oubli de l'injection intramusculaire de "charge".
(c) prise d'un repas avant ou après la prise de la dose test de vitamine B12 radioactive.
La vitamine B12 contenue dans les aliments peut diluer la vitamine B12 radioactive et simuler un dysfonctionnement de l'absorption de B12.
(d) Dysfonctionnement rénal non identifié.
(e) Altération chimique de la Cyanocobalamine [57Co] ou du facteur intrinsèque de porc dus à de mauvaises conditions de conservation.
. L'excrétion fécale sur une période de 7 à 10 jours peut être également estimée (pour les patients souffrant d'insuffisance rénale).
ENFANT :
On utilise généralement la même dose que les adultes (se référer à la section mises en garde et précautions d'emploi et à la section dosimétrie).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Les patients soumis à un traitement à la vitamine B12 et/ou au facteur intrinsèque, devront suspendre leur traitement au moins 7 jours avant de procéder à un test d'absorption.
- Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimée < = à 30 ml/mn pour 1,73 m²), ne peuvent être soumis au test de Schilling puisque leur excrétion urinaire peut être gravement altérée. Dans ce cas, la méthode par comptage du corps entier est préférable. On peut également utiliser la méthode basée sur l'excrétion fécale.
- Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale moins grave (débit de filtration glomérulaire estimée entre 30 et 60 ml/mn pour 1,73 m²), il est conseillé d'allonger la période de recueil des urines de façon à obtenir un volume d'au moins 1,5 litre.
- En l'absence d'études cliniques chez l'enfant, il est indispensable d'évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'effectuer le test à l'aide de ce produit chez ce type de patient en raison de la dose efficace pour les enfants.
- Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans des services agréés.
- La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et leur élimination, sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Grossesse : lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radioactifs chez la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte, jusqu'à preuve du contraire. Dans l'incertitude, il est important de limiter l'exposition aux rayonnements au minimum compatible avec l'obtention d'images satisfaisantes. D'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants doivent être envisagées.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données disponibles sur l'usage du produit pendant la grossesse, et aucune étude sur la reproduction animale n'a été entreprise.
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radioactifs chez la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte, jusqu'à preuve du contraire. Dans l'incertitude, il est important de limiter l'exposition aux rayonnements au minimum compatible avec l'obtention d'images satisfaisantes. D'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants doivent être envisagées.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Seuls les examens indispensables seront menés durant la grossesse et uniquement lorsque les bénéfices attendus dépassent les risques encourus par la mère et le foetus.
La dose absorbée par l'utérus après administration d'une dose de 18,5 kBq de [57Co] sans produit entraîneur, est de l'ordre de 0,02 mGy.
Allaitement :
Il existe des données montrant le passage de la cyanocobalamine dans le lait maternel.
Avant d'administrer un produit radioactif à une femme en période d'allaitement, il faut envisager de retarder raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire que la méthode d'exploration mettant en oeuvre un radiopharmaceutique est la plus appropriée, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait.
Par conséquent, si l'administration en est indispensable, l'allaitement artificiel doit se substituer à l'allaitement maternel et le lait produit doit être éliminé. L'allaitement maternel peut reprendre lorsque le lait contaminé ne risque pas de provoquer une irradiation de l'enfant supérieure à 1 mSv.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- L'administration concomitante d'alcool et des médicaments ou des classes de médicaments suivants peut entraîner une absorption anormale de la cyanocobalamine et donc, dès lors, modifier le taux d'excrétion urinaire. Par exemple, le PAS, des antibiotiques (aminoglucosides), des cytostatiques (dactinomycine, colchicine), des neuroleptiques (trifluopérazine), des anti-épileptiques (phénobarbital, phénytoïne, primidone), les biguanides, la cholestyramine, les diurétiques d'épargne potassique, le potassium et l'EDTA.
- Les risques potentiels pour le patient doivent être pris en compte avant de décider de l'interruption de traitements existants et leur impact sur l'exactitude du test.

 

Effets indésirables

- Administrée par voie parentérale, la cyanocobalamine produit rarement des réactions acnéiques, eczémateuses ou de l'urticaire (y compris des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes).
- Chez les patients atteints de psoriasis vulgaris, l'administration de cyanocobalamine peut aggraver les symptômes cliniques.
- Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice attendu.
- L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou des déficiences héréditaires. L'expérience montre que, pour les examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.
- Pour la plupart des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la dose efficace est inférieure à 20 mSv.

 

Surdosage

Le risque d'un surdosage est peu probable car le produit est présenté sous forme de gélule et administré par voie orale dans des conditions cliniques contrôlées. En cas d'administration excessive, la dose délivrée au patient peut être réduite en accélérant l'élimination corporelle de l'isotope par voie urinaire au moyen d'une charge aqueuse et de mictions fréquentes, en administrant des diurétiques ou par sondage.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet connu à ce jour.

 

Propriétés pharmacologiques

PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE.
Code ATC : V09XX01.
La cyanocobalamine [57Co] a les mêmes propriétés physiologiques et pharmacocinétiques que la cyanocobalamine synthétique ou alimentaire. Comme une dose d'entraînement de cyanocobalamine est administrée au patient par voie parentérale avant l'absorption de la cyanocobalamine [57Co], les propriétés physiologiques normales sont altérées de sorte que l'élimination de la cyanocobalamine radioactive est augmentée.
Aux concentrations chimiques et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, la cyanocobalamine [57Co] ne semble exercer aucun effet pharmacodynamique.
DOSIMETRIE :
Les valeurs des doses absorbées après administration de cyanocobalamine [57Co] sont celles de l'ICRP 60 et de l'ICRP 80,2000.
VITAMINE B12 (cobalt 57 T1/2 = 270,9 jours).
Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq) :
Administration orale sans entraîneur :
- Adulte :
. Surrénales : 3,8E+00.
. Paroi vésicale : 9,5E-01.
. Surfaces osseuses : 1,8E+00.
. Seins : 1,5E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 2,0E+00.
Intestin grêle : 2,0E+00.
Paroi côlon sup. : 2,6E+00.
Paroi côlon inf. : 1,3E+00.
. Reins : 3,5E+00.
. Foie : 3,6E+01.
. Poumons : 2,4E+00.
. Ovaires : 1,2E+00.
. Pancréas : 3,8E+00.
. Moelle osseuse : 2,3E+00.
. Rate : 1,4E+00.
. Testicules : 6,9E-01.
. Thyroïde : 6,6E-01.
. Utérus : 1,2E+00.
. Autres tissus : 1,4E+00.
Dose efficace : 3,2E+00 mSv/MBq.
- 15 ans :
. Surrénales : 5,7E+00.
. Paroi vésicale : 1,4E+00.
. Surfaces osseuses : 2,2E+00.
. Seins : 1,5E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 3,0E+00.
Intestin grêle : 2,5E+00.
Paroi côlon sup. : 3,2E+00.
Paroi côlon inf. : 1,7E+00.
. Reins : 4,1E+00.
. Foie : 4,4E+01.
. Poumons : 3,3E+00.
. Ovaires : 1,6E+00.
. Pancréas : 5,5E+00.
. Moelle osseuse : 3,0E+00.
. Rate : 2,0E+00.
. Testicules : 8,6E-01.
. Thyroïde : 1,1E+00.
. Utérus : 1,6E+00.
. Autres tissus : 1,7E+00.
Dose efficace : 4,1E+00 mSv/MBq.
- 10 ans :
. Surrénales : 8,3E+00.
. Paroi vésicale : 2,1E+00.
. Surfaces osseuses : 3,2E+00.
. Seins : 2,4E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 5,1E+00.
Intestin grêle : 4,1E+00.
Paroi côlon sup. : 5,6E+00.
Paroi côlon inf. : 2,9E+00.
. Reins : 6,2E+00.
. Foie : 6,6E+01.
. Poumons : 4,5E+00.
. Ovaires : 2,8E+00.
. Pancréas : 8,5E+00.
. Moelle osseuse : 4,1E+00.
. Rate : 3,3E+00.
. Testicules : 1,3E+00.
. Thyroïde : 1,8E+00.
. Utérus : 2,7E+00.
. Autres tissus : 2,5E+00.
Dose efficace : 6,4E+00 mSv/MBq.
- 5 ans :
. Surrénales : 1,1E+01.
. Paroi vésicale : 3,8E+00.
. Surfaces osseuses : 4,8E+00.
. Seins : 3,8E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 8,3E+00.
Intestin grêle : 7,0E+00.
Paroi côlon sup. : 9,5E+00.
Paroi côlon inf. : 4,6E+00.
. Reins : 8,8E+00.
. Foie : 9,5E+01.
. Poumons : 6,6E+00.
. Ovaires : 4,5E+00.
. Pancréas : 1,3E+01.
. Moelle osseuse : 5,6E+00.
. Rate : 5,2E+00.
. Testicules : 2,2E+00.
. Thyroïde : 3,0E+00.
. Utérus : 4,5E+00.
. Autres tissus : 3,8E+00.
Dose efficace : 9,4E+01 mSv/MBq.
- 1 an :
. Surrénales : 1,7E+01.
. Paroi vésicale : 6,9E+00.
. Surfaces osseuses : 9,1E+00.
. Seins : 7,0E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 1,4E+01.
Intestin grêle : 1,2E+01.
Paroi côlon sup. : 1,6E+01.
Paroi côlon inf. : 9,0E+00.
. Reins : 1,4E+01.
. Foie : 1,7E+02.
. Poumons : 1,1E+01.
. Ovaires : 8,3E+00.
. Pancréas : 2,1E+01.
. Moelle osseuse : 8,9E+00.
. Rate : 8,9E+00.
. Testicules : 4,3E+00.
. Thyroïde : 5,5E+00.
. Utérus : 8,3E+00.
. Autres tissus : 7,1E+00.
Dose efficace : 16,5E+01 mSv/MBq.
La dose efficace (E) provenant de l'administration de cyanocobalamine [57Co], gélules sans entraîneur est de 3,1 mSv/MBq.
Administration orale avec entraîneur :
- Adulte :
. Surrénales : 2,5E+00.
. Paroi vésicale : 6,4E-01.
. Surfaces osseuses : 1,2E+00.
. Seins : 9,8E-01.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 1,4E+00.
Intestin grêle : 1,4E+00.
Paroi côlon sup. : 1,8E+00.
Paroi côlon inf. : 9,7E-01.
. Reins : 2,3E+00.
. Foie : 2,4E+00.
. Poumons : 1,6E+00.
. Ovaires : 8,3E-01.
. Pancréas : 2,6E+00.
. Moelle osseuse : 1,5E+00.
. Rate : 9,7E-01.
. Testicules : 4,6E-01.
. Thyroïde : 4,4E-01.
. Utérus : 8,4E-01.
. Autres tissus : 9,5E-01.
Dose efficace : 2,2E+00 mSv/MBq.
- 15 ans :
. Surrénales : 3,8E+00.
. Paroi vésicale : 9,2E-01.
. Surfaces osseuses : 1,5E+00.
. Seins : 9,8E-01.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 2,0E+00.
Intestin grêle : 1,7E+00.
Paroi côlon sup. : 2,2E+00.
Paroi côlon inf. : 1,3E+00.
. Reins : 2,7E+00.
. Foie : 3,0E+01.
. Poumons : 2,2E+00.
. Ovaires : 1,1E+00.
. Pancréas : 3,7E+00.
. Moelle osseuse : 2,0E+00.
. Rate : 1,3E+00.
. Testicules : 5,8E-01.
. Thyroïde : 7,2E-01.
. Utérus : 1,1E+00.
. Autres tissus : 1,1E+00.
Dose efficace : 2,8E+00 mSv/MBq.
- 10 ans :
. Surrénales : 5,5E+00.
. Paroi vésicale : 1,4E+00.
. Surfaces osseuses : 2,1E+00.
. Seins : 1,6E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 3,4E+00.
Intestin grêle : 2,9E+00.
Paroi côlon sup. : 3,9E+00.
Paroi côlon inf. : 2,2E+00.
. Reins : 4,2E+00.
. Foie : 4,4E+01.
. Poumons : 3,0E+00.
. Ovaires : 1,9E+00.
. Pancréas : 5,7E+00.
. Moelle osseuse : 2,8E+00.
. Rate : 2,2E+00.
. Testicules : 9,0E-01.
. Thyroïde : 1,2E+00.
. Utérus : 1,8E+00.
. Autres tissus : 1,7E+00.
Dose efficace : 4,3E+00 mSv/MBq.
- 5 ans :
. Surrénales : 7,3E+00.
. Paroi vésicale : 2,6E+00.
. Surfaces osseuse : 3,2E+00.
. Seins : 2,5E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 5,6E+00.
Intestin grêle : 4,7E+00.
Paroi côlon sup. : 6,6E+00.
Paroi côlon inf. : 3,6E+00.
. Reins : 5,9E+00.
. Foie : 6,3E+01.
. Poumons : 4,4E+00.
. Ovaires : 3,1E+00.
. Pancréas : 8,5E+00.
. Moelle osseuse : 3,8E+00.
. Rate : 3,5E+00.
. Testicules : 1,5E+00.
. Thyroïde : 2,0E+00.
. Utérus : 3,0E+00.
. Autres tissus : 2,6E+00.
Dose efficace : 6,3E+00 mSv/MBq.
- 1 an :
. Surrénales : 1,1E+01.
. Paroi vésicale : 4,6E+00.
. Surfaces osseuses : 6,1E+00.
. Seins : 4,7E+00.
. Tube digestif :
Paroi gastrique : 9,7E+00.
Intestin grêle : 8,1E+00.
Paroi côlon sup. : 1,1E+01.
Paroi côlon inf. : 7,0E+00.
. Reins : 9,1E+00.
. Foie : 1,2E+02.
. Poumons : 7,7E+00.
. Ovaires : 5,6E+00.
. Pancréas : 1,4E+01.
. Moelle osseuse : 6,0E+00.
. Rate : 6,0E+00.
. Testicules : 2,9E+00.
. Thyroïde : 3,7E+00.
. Utérus : 5,6E+00.
. Autres tissus : 4,7E+00.
Dose efficace : 11,6E+01 mSv/MBq.
La dose efficace (E) provenant de l'administration de cyanocobalamine [57Co], gélules avec entraîneur est de 2,1 mSv/MBq.
L'exposition aux radiations est augmentée chez les insuffisants rénaux. Elle est de l'ordre de celle que subiraient des individus normaux lorsque le produit est administré sans entraîneur.
Pour ce produit, la dose efficace pour un adulte de 70 kg après administration d'une gélule (sans entraîneur) de 18,5 kBq est inférieure à 0,1 mSv.

- De petites quantités de cyanocobalamine [57Co] administrées oralement sont captées par la muqueuse intestinale pendant 2 à 3 heures avant d'être relarguées dans la circulation sanguine, où elles circulent liées aux protéines plasmatiques. Le pic plasmatique est atteint entre 8 et 12 heures, un deuxième pic dû à la redistribution hépatique aux environs de 24 heures. L'administration de quantités relativement élevées de cyanocobalamine non marquée, juste avant le relarguage intestinal, bloque la captation hépatique de la cyanocobalamine [57Co] qui, de ce fait est éliminée dans l'urine sous forme de cyanocobalamine [57Co] libre. Le profil de concentration du 57Co dans les échantillons urinaires en fonction du temps reflète le niveau d'absorption par l'iléon. Une malabsorption peut être due à des facteurs locaux ou à l'absence de facteur intrinsèque (le plus souvent associé à une maladie de Biermer).
- Généralement, 10 à 40% de l'activité administrée sera excrété dans l'urine en 24 heures. Le reste est éliminé lentement avec une période biologique de 400 à 500 jours. La période physique du [57Co] est de l'ordre de 271 jours.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Ce produit a une durée de conservation de 20 semaines après la date de fabrication spécifiée sur l'étiquette.
- La date de calibration est de 8 semaines avant péremption.
Précautions particulières de conservation :
Conserver entre + 2°C et + 8°C à l'abri de la lumière.

Aucune connue à ce jour.

- L'administration de produit radiopharmaceutique présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations, etc. Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux règlements nationaux.
- Le stockage doit être effectué conformément à la réglementation nationale relative aux produits radioactifs.
- L'élimination des déchets doit se faire en accord avec les réglementations nationales concernant les produits radioactifs.

Gélules présentées dans un flacon en polyéthylène - Boîte de 6 gélules.