Euthyral, comprimé sécable, boîte de 50

Euthyral est un médicament sous forme de comprimé sécable (50) à base de Lévothyroxine sodique + liothyronine (0,1 mg/0,02 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/11/1997 par MERCK SERONO au prix de 2,27€.

 

À propos

Principes actifs

• Lévothyroxine sodique
• Liothyronine

Excipients

• Lactose
• Gélatine
• Croscarmellose sodique (E468)
• Amidon de maïs
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• hormones systémiques, hormones sexuelles exclues

  • médicaments de la thyroïde

    • préparations thyroïdiennes

      • hormones thyroïdiennes

        • associations de lévothyroxine et liothyronine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 18/11/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypothyroïdie
• Circonstance où l'on désire freiner la TSH à l'exclusion de cancer différencié de la thyroïde

Indications thérapeutiques

- Hypothyroïdies d'origine haute ou basse.
- Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH, à l'exclusion des cancers différenciés de la thyroïde.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
- Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
. Hypersensibilité à l'un des constituants.
. Hyperthyroïdie, en l'absence de traitement par antithyroïdiens de synthèse.
- Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose.
DECONSEILLE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de :
- Cardiopathies décompensées.
- Troubles du rythme.
- Insuffisance coronarienne.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
- Les doses administrées varient suivant l'intensité de l'hypothyroïdie, l'âge du sujet et la tolérance individuelle. L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
- En début de traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d'effectuer les dosages radio-immunologiques de T3, T4 et de TSH.
- Le traitement s'administre en une seule prise quotidienne le matin à jeun.
- Chez l'adulte :
Dans les hypothyroïdies biologiquement majeures, une hormonothérapie substitutive complète sera établie progressivement et avec prudence. Dans le cas où EUTHYRAL est prescrit en relais d'un traitement par lévothyroxine seule à une posologie de 50 µg par jour ou plus, le traitement par EUTHYRAL pourra être initié à la posologie d'1/2 comprimé par jour. Dans les autres cas, la posologie initiale est de 1/4 comprimé par jour. La dose quotidienne est à augmenter par palier, de façon hebdomadaire en fonction des résultats cliniques et biologiques. La dose de substitution optimale est variable d'un individu à l'autre et selon l'âge et l'état cardiologique du sujet.
- Chez l'enfant :
Le traitement est réservé à l'enfant de plus de 6 ans (en raison de la forme pharmaceutique comprimé).
La posologie sera établie en fonction des résultats des dosages hormonaux.
- Surveillance des malades :
Elle sera effectuée sur la clinique avec recherche des signes de surdosage (nervosité, palpitation, insomnie) et sur la biologie par les dosages radio-immunologiques de T3, T4 et de TSH.

Comprimé sécable blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Ce produit n'est pas indiqué dans le traitement des cancers différenciés de la thyroïde. En effet, la nécessité, dans cette indication, d'utiliser des doses d'hormonothérapie légèrement supraphysiologiques, entraînerait, avec ce produit, un risque de surdosage lors du pic initial de T3.
- En raison de la présence de T3 (entraînant une augmentation transitoire de la T3 circulante après la prise), ce médicament ne doit pas être prescrit chez les sujets âgés et/ou coronariens (voir contre-indications).
- L'obésité sans hypothyroïdie n'est pas une indication des hormones thyroïdiennes utilisées seules ou en association. De faibles doses sont sans action et des doses plus importantes sont dangereuses, surtout en association avec des substances de type amphétaminique (anorexigènes).
- Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Une surveillance particulière s'impose :
. en cas d'insuffisance corticosurrénale (en particulier en cas d'hypothyroïdie d'origine hypophysaire) : le traitement par hydrocortisone doit être institué préalablement,
. en cas d'ostéoporose sévère (une freination trop importante peut aggraver l'ostéoporose),
. chez le sujet âgé.
- En cas de pathologie cardiaque équilibrée par le traitement (troubles coronariens, troubles du rythme), l'indication est à discuter au cas par cas.
Si le traitement est institué, la substitution est limitée à l'obtention d'une THS dans les valeurs normales hautes. La surveillance des sujets doit être particulièrement attentive.
- Grossesse : le traitement par hormone thyroïdienne doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est recommandé d'effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les 2 à 3 mois, et d'adapter le traitement si nécessaire.
- Allaitement : les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel. La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l'allaitement sous contrôle médical.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Le traitement par hormone thyroïdienne doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est recommandé d'effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les 2 à 3 mois, et d'adapter le traitement si nécessaire.
Allaitement :
Les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel.
La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l'allaitement sous contrôle médical.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique (augmentation du métabolisme des facteurs du complexe prothrombique).

Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral lors de l'installation du traitement d'une hypothyroïdie ou d'un surdosage par les hormones thyroïdiennes. Un tel contrôle particulier n'est pas nécessaire chez les patients sous traitement thyroïdien substitutif stable.

+ Colestyramine

Diminution de l'activité des hormones thyroïdiennes (réduction de leur absorption intestinale). Prendre la colestyramine à distance des hormones thyroïdiennes (2 heures, si possible).

+ Fer (sels)

(Voie orale)

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.

Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

+ Inducteurs enzymatiques

Anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), griséofulvine, rifampicine, rifabutine.

Décrit pour phénytoïne, rifampicine et carbamazépine. Risque d'hypothyroïdie clinique chez des patients hypothyroïdiens en cas d'association, par augmentation du métabolisme de la T₃, et de la T₄.

Surveillance des dosages biologiques de T₃ et de T₄, et adaptation si besoin de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

+ Kayexalate, sucralfate, topiques gastro-intestinaux

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine. Prendre la thyroxine à distance de ces produits (plus de 2 heures si possible).

 

Effets indésirables

- Aggravation de toute cardiopathie (angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme...).
- Des signes d'hyperthyroïdie tels que tachycardie, insomnie, excitabilité, céphalées, fièvre, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhées, doivent faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
- Chez l'enfant, possibilité d'hypercalciurie.

 

Surdosage

- Il s'agit, en général, d'une intoxication aiguë, réalisant le tableau de la crise thyréotoxique. Il est nécessaire dans ce cas de réduire considérablement les doses, voire de suspendre le traitement jusqu'à normalisation. Le traitement sera ensuite repris à des doses plus faibles.
- Traitement : sédatifs, bêtabloquants.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : HORMONES THYROIDIENNES.
(H : Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues).
Code ATC : H03AA03.
- Association des deux hormones thyroïdiennes LT4 et LT3.
- La tri-iodothyronine (T3) et la thyroxine (T4) sont employées sous leur forme naturelle lévogyre.
L'administration de cette spécialité entraîne :
. une augmentation de la consommation tissulaire d'oxygène,
. une augmentation du métabolisme de base,
. une augmentation du rythme cardiaque.

Les hormones thyroïdiennes sont absorbées rapidement par voie digestive.
La demi-vie de la LT4 est d'environ 7 jours, celle de la LT3 d'environ 1 jour.
La LT3 et la LT4 ne passent pas la barrière placentaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (polypropylène/aluminium).