Eurobiol 12 500 u/dose granulé flacon de 20 g

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l'état digestif du patient, c'est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.
- La posologie usuelle quotidienne est :
. nourrisson/enfant : 1 cuillère doseuse de 30 granulés par repas ou plus en fonction de l'atteinte pancréatique.
. adulte : 8 à 12 cuillères doseuse de 30 granulés par jour.
Mode d'administration :
- EUROBIOL doit être administré en 2 ou 3 prises quotidiennes, au cours des repas.
- Les granulés peuvent être incorporés dans un aliment tiède ou froid ; ils peuvent être délayés dans de l'eau, éventuellement gazeuse.
- Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients, notamment en période de chaleur.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Des sténoses coliques ont été observées à l'étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l'utilisation de fortes doses quotidiennes d'extraits pancréatiques, présentés sous forme gastrorésistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d'au moins 4 fois aux doses habituellement préconisées en France.
- Il convient de s'assurer de la stéatorrhée > = 6 g/24 h avant de prescrire EUROBIOL 12500 U au cours des pancréatites chroniques documentées.
- Le risque de maladie infectieuse dû à la transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu lors de l'administration de médicaments contenant des extraits de poudre de pancréas d'origine animale.
- Le parvovirus porcin peut être présent dans ces extraits. Toutefois, ce virus n'est pas reconnu comme étant transmissible à l'homme et pathogène pour celui-ci.
- La détection du parvovirus porcin dans les extraits de poudre de pancréas peut indiquer la présence possible d'autres virus d'origine animale, mais aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté avec ces médicaments, alors qu'ils sont utilisés depuis longtemps.
- Le risque viral potentiel apparaît très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans l'indication d'insuffisance pancréatique exocrine documentée, notamment la mucoviscidose.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cette spécialité est fortement dosée en lipase ; il conviendra donc, chez certaines personnes d'augmenter très progressivement la posologie lors de la mise en route du traitement en raison du risque de constipation sévère en cas de surdosage.
- La posologie recommandée peut parfois être augmentée sur prescription médicale en fonction de l'importance de l'insuffisance pancréatique exocrine. Dans tous les cas, il ne faut jamais dépasser la dose de 10000 unités de lipase/kg/jour chez l'enfant (soit 0,8 cuillère/kg/jour ; exemple : pour un enfant de 10 kg, ne pas dépasser 8 cuillères de 30 granulés par jour), et de 250000 unités de lipase/jour chez l'adulte (soit 20 cuillères de 30 granulés par jour).
- Des troubles digestifs peuvent survenir chez les sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.
- Il convient d'être particulièrement vigilant chez les sujets atteints de mucoviscidose ayant eu un iléus méconial, une résection intestinale, des manifestations d'équivalent tardif d'iléus.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique d'EUROBIOL 12500 U, granulés non gastrorésistants lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'utilisation d'EUROBIOL 12500 U, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Effets indésirables

Ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des troubles digestifs (constipation).

Surdosage

Chez l'enfant, risque de constipation sévère.

Propriétés pharmacologiques

PREPARATIONS ENZYMATIQUES.
(A : Appareil digestif et métabolisme).
A09AA02.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

20 g de granulés en flacon (verre brun) avec cuillère-doseuse (polystyrène).

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