Codotussyl toux seche adultes, sirop, flacon (+ cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml) de 200 ml

Codotussyl toux seche adulte est un médicament sous forme de sirop (133 mg/100 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 15/12/1997 par GENEVRIER et retiré du marché le 17/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pholcodine

Excipients

• Maltitol
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Ethanol
• Citrique acide (E330)
• Eau purifiée
• Caramel (E150)
• Saccharose
• Colorant Fiori Colori :
• Mélange :
• Azorubine (E122)
• Noir brillant BN (E151)
• Arôme cerise
• Alcool

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • alcaloïdes de l'opium et dérivés

        • pholcodine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 15/12/1997 et le 17/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux sèche
• Toux d'irritation

Indications thérapeutiques

Toux sèches et toux d'irritation (toux non productive gênante) d'apparition récente ou non chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans (traitement de courte durée).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         hypersensibilité à l'un des constituants,

·         insuffisance respiratoire,

·         toux de l'asthmatique,

·         allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine.

La cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine.

Voie orale.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.

Le traitement symptomatique ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical et limité aux horaires où survient la toux. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez un médecin.

La posologie usuelle chez l'adulte est:

1 à 2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères-mesures de 5 ml par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte (soit 1 à 2 cuillères-mesure de 2,5 ml par prise) et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2,4% (V/V) soit 46,5 mg d'alcool pour 2,5 ml de sirop et 93 mg d'alcool pour 5 ml de sirop.

Ce médicament contient 2,4% V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 93 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.

Avant d'administrer un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Ce médicament contient du saccharose et du maltitol liquide. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 2,5 g de maltitol liquide pour une cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 g de maltitol liquide pour une cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient des agents azoïques (azorubine (E122)/noir brillant BN (E151)), et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

Allaitement

La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Consommation d'alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Evitez la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Analgésiques morphiniques agonistes

Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

+ Méthadone

Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

+ Autres médicaments sédatifs

Majoration de la dépression centrale. L'altération de vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines

+ Barbituriques

Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

+ Benzodiazépines et apparentés

Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

 

Effets indésirables

Liés à la pholcodine:

Possibilité de constipation, somnolence.

Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

 

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive : coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique :

·         en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire

·         en cas de convulsions: benzodiazépines.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

 

Propriétés pharmacologiques

Antitussifs, sauf associations aux expectorants, Code ATC: R05DA08.

Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.

L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon : 3 ans.

Après ouverture du flacon : 6 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Flacon (polyéthylène téréphtalate) de 200 ml, fermé par un bouchon (polyéthylène) de type Vistop avec une cuillère-mesure bicéphale (polystyrène) de 2,5 ml et 5 ml.

 

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