Flutamide cristers 250 mg, comprimé, boîte de 30

Flutamide cristers est un médicament générique sous forme de comprimé (30) à base de Flutamide (250 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 05/02/2001 par CRISTERS au prix de 27,17€.

 

À propos

Principes actifs

• Flutamide

Excipients

• Cellulose microcristalline (E460)
• Amidon de maïs
• Lactose
• Sodium laurylsulfate (E487)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• antinéoplasiques et immunomodulateurs

  • thérapeutique endocrine

    • antihormones et apparentés

      • anti-androgènes

        • flutamide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 05/02/2001.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Cancer de la prostate avec métastases

Indications thérapeutiques

Cancer de la prostate avec métastases.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une sensibilité au flutamide, ou à l'un des excipients.

·         Antécédent d'atteinte hépatique liée à la prise de flutamide.

·         Insuffisance hépatocellulaire sévère.

 

Posologie et mode d'administration

1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

Contrôle périodique de la fonction hépatique.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

FLUTAMIDE CRISTERS 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.

Précautions d'emploi

En cas d'ictère ou de prurit, d'urines foncées, de douleurs de l'hypocondre droit, d'asthénie, d'anorexie, de nausées ou de vomissements persistants, il est recommandé de procéder aux dosages des enzymes hépatiques.

Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la normale doit faire suspendre ou arrêter le traitement.

En cas de cyanose, rechercher une méthémoglobinémie et une sulfhémoglobinémie. Le traitement sera interrompu si la méthémoglobinémie est supérieure à 5 % ou si la sulfhémoglobinémie est supérieure à 1 %.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Association nécessitant une précaution d'emploi

+        Warfarine :

en raison de l'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral, du risque hémorragique.

Un contrôle plus fréquent du taux de prothrombine, une surveillance de l'INR (International Normalized Ratio), une adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral, pendant le traitement par le flutamide et 8 jours après son arrêt, sont donc recommandés.

 

Effets indésirables

Propres au flutamide :

·         troubles digestifs : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales,

·         dans quelques cas, modification de la fonction hépatique : élévation des transaminases généralement réversibles à l'arrêt du traitement ; des cas exceptionnels d'hépatites graves, voire mortels, ont toutefois été rapportés,

·         gynécomastie et/ou sensibilité mammaire,

·         risque rare de méthémoglobinémie, sulfhémoglobinémie,

·         modification du spermogramme,

·         rares cas de photosensibilisation,

·         quelques cas d'anémies ont été rapportés.

Très exceptionnellement, des cas de cancer du sein ont été rapportés.

Remarque : une modification de la coloration des urines a été décrite chez quelques patients.

- En association et généralement secondaires à la castration (troubles liés à l'hypoandrogénie) : bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été décrit à ce jour. Etant donné la fixation du flutamide aux protéines plasmatiques, le recours à la dialyse ne semble pas justifié.

 

Propriétés pharmacologiques

L 02 BB01, ANTIANDROGENES

Le flutamide est un anti-androgène pur non stéroïdien. Il agit en bloquant les récepteurs androgéniques prostatiques.

Le flutamide est dépourvu d'action sur les hormones gonadotropes et corticosurrénaliennes.

Le flutamide est rapidement absorbé et métabolisé. Son pic plasmatique est atteint en 2 heures environ. Il est excrété principalement par voie urinaire. 4,2 % seulement de la dose ingérée sont retrouvés dans les fèces après 72 heures.

Le métabolite actif est l'hydroxyflutamide. Sa demi-vie plasmatique est d'environ 6 heures chez le sujet jeune et de 8 heures chez le sujet âgé.

Le métabolite urinaire majeur est le 2 -amino-5-nitro-4(trifluorométhyl) phénol.

La liaison du flutamide et de l'hydroxyflutamide aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 94 %.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) ; boîte de 30 comprimés