Carbocisteine eg labo conseil 2 % enfants, sirop : Fiche Détaillée
Carbocisteine eg labo cons enf est un médicament générique sous forme de sirop à base de Carbocistéine (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 22/09/2000 par EG LABO. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Carbocistéine
Principes actifs
- Saccharose
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Sodium hydroxyde (E524)
- Eau purifiée
- Arôme banane :
- Vanille
- Vanilline
- Ethylvanilline
- Pipéronal
- Lévulinique acide
- Triacétine
- Propylèneglycol (E1520)
- Présence de :
- Sodium
Excipients
système respiratoire
médicaments du rhume et de la toux
expectorants, sauf associations aux antitussifs
mucolytiques
carbocistéine
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/09/2000.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Troubles de la sécrétion bronchique
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),
· Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Enfant de plus de 5 ans : 3 prises de 100 mg par jour, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml 3 fois par jour.
Enfant de 2 à 5 ans : 2 prises de 100 mg par jour, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois par jour.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions particulières d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par cuillère mesure. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.
Effets indésirables
· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
· Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.
· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques
MUCOLYTIQUE
(R : Système Respiratoire)
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée : le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. L'élimination de la carbocistéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
18 mois (avant ouverture).
Précautions particulières de conservation :A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
Flacon de 125 ml (verre brun de type III).
Capsule (polyéthylène haute densité avec obturateur en polyéthylène basse densité).
Cuillère-mesure de 5 ml (polystyrène).
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