Humex adultes expectorant, sirop, flacon de 250 ml

Humex expectorant adulte est un médicament sous forme de sirop (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 11/12/1991 par URGO et retiré du marché le 12/02/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Carbocistéine

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Citrique acide (E330)
• Saccharose
• Eau purifiée
• Arôme caramel-punch :
• Limonène
• Acétylméthylcarbinol
• Propylèneglycol (E1520)
• Ethylvanilline
• Vanilline

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • carbocistéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 11/12/1991 et le 12/02/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
- 1 gobelet doseur de 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
- 1 gobelet doseur de 15 ml 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
- La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Ce médicament contient 5 g de saccharose par gobelet-doseur de 15 ml : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Dans ce cas il est conseillé de réduire la dose.

 

Propriétés pharmacologiques

MUCOLYTIQUES.
Code ATC : R05CB.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

250 ml en flacon (verre brun de type III), bouchon (polyprolylène) et joint (polyéthylène) et godet-doseur (polypropylène) présentant notamment la graduation 15 ml.

 

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