Fungizone nourrissons et enfants 10 pour cent, suspension buvable, flacon de 40 ml

Fungizone nourrisson enfant est un médicament sous forme de suspension buvable à base de Amphotéricine b (10 %).
Autorisation de mise sur le marché le 23/11/1998 par BRISTOL MYERS SQUIBB au prix de 4,59€.

 

À propos

Principes actifs

• Amphotéricine B

Excipients

• Saccharine sodique (E954)
• Phosphate disodique
• Phosphate monosodique
• Potassium chlorure (E508)
• Alcool éthylique
• Glycérol (E422)
• Carmellose (E466)
• Citrique acide (E330)
• Sodium disulfite (E222)
• Erythrosine (E127)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Sodium benzoate (E211)
• Eau purifiée
• Arôme curaçao :
• Orange déterpénée
• Citron déterpéné
• Méthyleugénol
• Styrallyle acétate
• Benzylique alcool
• Arôme passiflore :
• Ethylique alcool
• Propylèneglycol (E1520)
• Arôme cannelle :
• Cinnamaldéhyde
• Propylèneglycol acétate
• Cinnamaldéhyde acétal
• Eugénol
• Ethylique alcool
• Propylèneglycol (E1520)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antidiarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux

    • anti-infectieux intestinaux

      • antibiotiques

        • amphotéricine b

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/11/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Candidose digestive
• Candidose vaginale
• Candidose cutanée
• Candidose intestinale

Indications thérapeutiques

- Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose oesophagienne de l'immunodéprimé.
- Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée.
- Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque : prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants (ou sensibilisation de groupe).

 

Posologie et mode d'administration

Nourrissons et enfants : 50 mg/kg/24 heures, soit une dose de 1 ml pour 2 kg/24 heures.
La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas. Le traitement sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique intervient plus précocement.
La suspension peut aussi être utilisée sous forme de bain de bouche dans les candidoses buccales (3 à 4 prises par jour).

Suspension orangée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Lors de l'administration de l'amphotéricine B, les modificateurs du transit intestinal, les pansements
digestifs et d'une manière générale tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe
actif pendant la durée du traitement, doivent être évités car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique
de l'amphotéricine B.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Les études chez l'animaI n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle.
Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

Possibilité d'allergie.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIMYCOSIQUE A USAGE TOPIQUE DIGESTIF (J : anti-infectieux généraux).
Le principe actif de ce produit est l'amphotéricine B, antibiotique antifongique de la famille des polyènes, extrait de cultures de Streptomyces nodosus.
Spectre d'action antifongique : son spectre d'activité in vitro s'étend à de nombreux champignons pathogènes, agents des mycoses profondes ou superficielles. Son action in vivo s'exerce surtout sur les levures du genre candida.
Ce produit agit par contact direct (fongistatique et fongicide si la concentration est élevée), ce qui explique son efficacité dans les candidoses des muqueuses digestives.
Elle n'a aucune action antibactérienne ou antivirale.

L'amphotéricine B n'est pratiquement pas absorbée par la muqueuse digestive. Elle exerce localement son action anticandidosique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Flacon de 40 ml de verre brun de type III + 1 pipette doseuse constituée d'un tube plongeur en polyéthylène gradué à 1 ml.

 

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