Clarix toux seche pentoxyverine 0,15 % adultes, sirop, flacon de 250 ml

Pectosan toux seche adulte est un médicament sous forme de sirop à base de Pentoxyvérine citrate (0,15 %).
Autorisation de mise sur le marché le 06/05/1996 par COOPER et retiré du marché le 25/01/2008. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pentoxyvérine

Excipients

• Saccharose
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Eau purifiée
• Arôme vanille-caramel :
• Vanilline
• Raisin
• Ethylique alcool
• Eau
• Distillats de :
• Cacao
• Vanilline
• Glucose
• Fructose
• Propylèneglycol (E1520)
• Rouge cochenille A (E124)
• Noir brillant BN (E151)
• Tartrazine (E102)

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • autres antitussifs

        • pentoxyvérine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 06/05/1996 et le 25/01/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux sèche
• Toux d'irritation

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- allergie à l'un des constituants notamment aux parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle).
- insuffisance respiratoire.
- toux de l'asthmatique.
- risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
DECONSEILLE :
- Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
- Allaitement : en raison du manque de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) pendant le traitement est déconseillée.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
- Chez l'adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. La posologie est de 1 cuillère à soupe de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez le sujet âgé comme en cas d'insuffisance hépatique ou rénale :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
- Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
- Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) pendant le traitement est déconseillée.
- En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en saccharose : 8,4 g par cuillère à soupe.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison du manque de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

 

Effets indésirables

- Possibilités de :
. réactions allergiques cutanées,
. effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation,
. plus rarement : somnolences, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
- Liés à la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle) : urticaire.

 

Surdosage

Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...).
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTITUSSIF.
(R : système respiratoire).
Pentoxyvérine : antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.

La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes ;le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit : la décroissance sérique subit un processus biphasique ; le volume de distribution calculé est d'environ 77 L, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine ; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Flacon en verre jaune (type III) de 250 ml fermé par un bouchon en polyéthylène.

 

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