Osmotol, solution pour instillation auriculaire, flacon de 10 ml

Osmotol est un médicament sous forme de solution pour instillation auriculaire.
Autorisation de mise sur le marché le 24/06/1996 par CHAUVIN et retiré du marché le 26/06/2013. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Résorcinol
• Ephédrine

Excipients

• Alcool éthylique
• Glycérol (E422)

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments otologiques

    • autres médicaments otologiques

      • autres médicaments otologiques

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/06/1996 et le 26/06/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Otite externe à tympan fermé

Indications thérapeutiques

Otites externes à tympan fermé.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:

·         perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

·         hypersensibilité à l'un des constituants.

En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

 

Posologie et mode d'administration

Voie auriculaire.

Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

Pencher la tête, instiller quelques gouttes et maintenir la tête penchée pendant 10 à 15 minutes (bain d'oreille), habituellement 3 fois par jour.

Ne pas administrer sous forte pression.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

 

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.

En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate):

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

 

Effets indésirables

Risque de réactions locales de type allergie, irritation.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL associé à un ANTISEPTIQUE

Otologie.

(S: Organes des sens)

Ephédrine: vasoconstricteur.

Résorcinol: à visée antiseptique

En l'absence de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire.

Flacon (verre brun type III) de 10 ml, joint d'étanchéité (trésylène-S), bouchon compte-gouttes (PVC, polypropylène) et capuchon (polyéthylène).