Seglor lyoc 5 mg, lyophilisat oral, boîte de 30

Seglor lyoc est un médicament sous forme de lyophilisat oral (30) à base de Dihydroergotamine (5 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 07/08/1986 par UCB PHARMA SA et retiré du marché le 21/11/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Dihydroergotamine

Excipients

• Dextran
• Gesweet
• Mannitol (E421)

Classification ATC

• système nerveux

  • analgésiques

    • antimigraineux

      • alcaloïdes de l'ergot

        • dihydroergotamine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/08/1986 et le 21/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Migraine
• Hypotension orthostatique

Indications thérapeutiques

- Traitement de fond de la migraine.
- Proposé dans le traitement de l'hypotension orthostatique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
- hypersensibilité connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
- en association avec les macrolides, sauf la spiramycine (voir rubrique interactions),
- en association avec les triptans (almotriptan, élétriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan et zolmitriptan) (voir rubrique interactions),
- en association avec l'amprénavir, l'atazanavir, le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir, et le lopinavir (voir rubrique interactions),
- en association avec le voriconazole (voir rubrique interactions),
- en association avec la délavirdine, l'éfavirenz (voir rubrique interactions),
- en association avec le stiripentol (voir rubrique interactions),
- en association avec la quinupristine et la dalfopristine (voir rubrique interactions).
- en association avec le diltiazem, le fosamprénavir, la phénylpropanolamine.
DECONSEILLE :
- allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de dihydroergotamine.
- associations déconseillées : bromocriptine, lisuride, cabergoline, pergolide ; sympathomimétiques indirects (éphédrine, phényléphrine, pseudoéphédrine).

 

Posologie et mode d'administration

Un lyophilisat oral 2 fois par jour au cours des repas, à laisser fondre sous la langue ou à diluer dans un demi-verre d'eau.

Lyophilisat oral rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- La prise du médicament à jeun est déconseillée.
- A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique sévère et en cas d'insuffisance rénale sévère non compensée par hémodialyse.
- Une surveillance médicale est conseillée en cas d'antécédent pathologique artériel (notamment maladie coronarienne et hypertension artérielle sévère).
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Cependant, il existe un risque théorique à forte dose d'action contracturante sur l'utérus. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant, il existe un risque théorique à forte dose d'action contracturante sur l'utérus.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu : en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de dihydroergotamine.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Macrolides (sauf spiramycine) :
Par extrapolation à partir de l'érythromycine, de la josamycine et de la clarithromycine.
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir, amprénavir, atazanavir et lopinavir :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Triptans (almotriptan, élétriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan et zolmitriptan) :
Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triptan et la prise de l'alcaloïde.
- Délavirdine, éfavirenz :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Voriconazole :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Stiripentol :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Quinupristine et dalfopristine (en association) :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Fosamprénavir :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Diltiazem :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Phénylpropanolamine :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine, lisuride, cabergoline et pergolide :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- Sympathomimétiques indirects (éphédrine, phényléphrine, pseudoéphédrine) :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

 

Effets indésirables

- Possibilité de nausées, surtout en cas de prise à jeun.
- Manifestations de vasoconstriction périphérique : rares cas de paresthésies des doigts et des orteils, d'ischémie périphérique et de cyanose périphérique.
- Fibrose : exceptionnellement, des cas isolés de fibrose (plèvre, espace rétropéritonéal) ont été rapportés après plusieurs années de traitement.

 

Surdosage

- Symptômes (ergotisme) :
Douleurs abdominales, nausées, vomissements, céphalées, tachycardie ou bradycardie associées à une hypotension, troubles respiratoires, vertiges, paresthésies au niveau des extrémités (dues à l'ischémie).
- Traitement :
. En cas d'intoxication aiguë, une évacuation digestive par lavage gastrique doit être envisagée en milieu hospitalier. L'administration de charbon actif peut diminuer le passage digestif de la dihydroergotamine.
. En cas de confirmation d'ergotisme vasculaire, un traitement d'urgence doit être administré en milieu hospitalier : il consiste généralement en une perfusion d'héparine associée à un vasodilatateur et éventuellement aux corticoïdes.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIMIGRAINEUX - ALCALOIDES DE L'ERGOT.
Code ATC : N02CA01.
- In vitro, la DHE et la 8'-OH-DHE sont essentiellement caractérisées par :
. un effet agoniste sur les récepteurs 5-HT1A présynaptiques dans le noyau du raphé dorsal et les autres récepteurs neuronaux 5-HT1A post synaptiques (hippocampe) ;
. un effet antagoniste (hyper-polarisation) sur les récepteurs 5-HT2A et 5-HT2C ;
. une action agoniste sur les récepteurs vasculaires 5-HT1B et une désensibilisation prolongée des récepteurs 5-HT2B ;
. une forte affinité pour les récepteurs 5-HT1D et 5-HT1F ;
. une puissante action antagoniste sur les récepteurs 5-HT7 ;
. une action agoniste partielle modeste sur les récepteurs adrénergiques alpha1 et alpha2 à l'origine d'un effet vasotonique ; action particulièrement marquée sur la circulation veineuse, en partie attribuée à la synthèse d'une substance "prostaglandine-like".
- A doses élevées enfin, la dihydroergotamine se comporte comme un bloqueur des récepteurs alpha-adrénergiques et sérotoninergiques.

L'absorption du produit est rapide.
La biodisponibilité du lyophilisat est équivalente à celle de la solution. Chez l'homme, la concentration plasmatique maximale (Cmax = 550 picogrammes/ml) est atteinte en 15 à 30 minutes.
Les concentrations plasmatiques à la 4ème et 8ème heure sont respectivement à 280 et 160 pg/ml.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C et conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

30 lyophilisats sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).