Fluisedal sans promethazine, sirop, flacon de 250 ml

Fluisedal sans promethazine est un médicament sous forme de sirop à base de Méglumine benzoate + polysorbate.
Autorisation de mise sur le marché le 02/05/1997 par ELERTE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Méglumine benzoate
• Polysorbate (E433)

Excipients

• Saccharose
• Eau purifiée
• Colorant glucosique : (E150)
• Glucose
• Ammoniaque
• Arôme caramel :
• Vanilline
• Pipéronal
• Gamma nonalactone
• Maltol (E636)
• Acétylméthylcarbinol
• Propylèneglycol (E1520)

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • expectorants

        • associations d'expectorants

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/05/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

 

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

 

·       Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

·       Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (voir Grossesse et Allaitement).

 

 

Posologie et mode d'administration

 

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans : 2 à 4 cuillères à soupe par jour.

Chez l'enfant de 6 à 12 ans : 4 à 8 cuillères à café par jour.

Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 3 à 4 cuillères à café par jour.

Chez l'enfant de 24 à 30 mois : 1 à 3 cuillères à café par jour.

 

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

Mises en garde

 

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

 

Précautions d'emploi

 

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, prendre en compte l'apport de 3,6 g de saccharose par cuillère à café et de 10,8 g par cuillère à soupe.

 

Grossesse et allaitement

 

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de méglumine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

 

·       Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

 

Surdosage

Le surdosage risque d'aggraver le suremcombrement bronchique (voir rubrique Effets indésirables).

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé. 

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE.

(R. Système respiratoire).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Pas d'éxigences particulières.

Flacon de 250 ml en verre blanc de type III, bouchon en polyéthylène

 

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