Rocgel 1,2 g suspension buvable boîte de 24 sachets-dose

Rocgel est un médicament sous forme de suspension buvable (24) à base de Aluminium oxyde (1,2 g).
Autorisation de mise sur le marché le 30/08/1991 par SERB au prix de 3,33€.

 

À propos

Principes actifs

• Oxyde d'aluminium hydraté

Excipients

• Polyvidone (E1201)
• Saccharose
• Hydroxyéthylcellulose
• Potassium sorbate (E202)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
• Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
• Eau purifiée
• Composition aromatique :
• Cannelle
• Brou de noix
• Amande
• Sureau
• Pomme
• Rhum

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

    • anti-acides

      • anti-acides à base d'aluminium

        • aluminium hydroxyde

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 30/08/1991.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale: un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.

Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement.

Suspension blanche.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle  sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 1,90 de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

En cas d'insuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Enfants

L'utilisation d'anti-acide contenant de l'aluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides, associés ou non aux alginates,  diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Les médicaments pour lesquels une réduction de l'absorption digestive a été objectivée sont notamment :

+        acide acétylsalicylique

+        antihistaminiques H2

+        lanzoprazole

+        biphosphonates

+        catiorésines

+        certaines classes d'antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosamides)

+        certains antituberculeux (éthambutol, isoniazide)

+        digitaliques

+        glucocorticoïdes

+        hormones thyroïdiennes

+        neuroleptiques phénothiaziniques

+        sulpiride

+        certains bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol)

+        pénicillamine

+        certains ions (fer, phosphore, fluor)

+        chloroquine

+        ulipristal

+        féxofénadine

+        elvitégravir

+        citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).

 

Effets indésirables

Liés à l'aluminium :

·         Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses

·         Affections gastro- intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation

 

Lié à la présence de parahydroxybenzoates :

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (Site internet: www.ansm.sante.fr).

 

Surdosage

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'effet de ROCGEL sur l'aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n'a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que ROCGEL serait susceptible d'altérer ces aptitudes.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTI-ACIDE

(A: appareil digestif et métabolisme).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

24 sachets-dose (papier aluminium/PE)

 

Médicaments similaires