Legalon 70 mg, comprimé enrobé, boîte de 40

Legalon est un médicament sous forme de comprimé enrobé (40) à base de Silymarine (70 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 11/09/1989 par MYLAN MEDICAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Silybum marianum

Excipients

• Calcium hydrogénophosphate
• Glycérol (E422)
• Magnésium stéarate (E572)
• Amidon de blé
• Calcium carbonate
• Cire de carnauba (E903)
• Cire d'abeille blanche (E901)
• Fer oxyde (E172)
• Gomme arabique (E414)
• Saccharose
• Silice colloïdale
• Talc (E553b)
• Titane dioxyde (E171)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • thérapeutique hépatique et biliaire

    • thérapeutique hépatique, lipotropiques

      • thérapeutique hépatique

        • silymarine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 11/09/1989.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles fonctionnels digestifs des hépatopathies

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnels digestifs observés au cours des hépatopathies.

LEGALON 70 mg est indiqué chez les adultes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

 

Posologie et mode d'administration

2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Très rares cas de gastralgies ou de diarrhées.

·         Exceptionnellement, réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT A VISEE HEPATIQUE, code ATC : A05BA03

Administré préventivement chez l'animal, la silymarine favorise la conservation de l'intégrité des hépatocytes.

Cet effet protecteur a été mis en évidence au cours d'agressions hépatiques expérimentales (tétrachlorure de carbone, thioacétamide, alcool éthylique, etc.) et avec la phalloïdine, l'alpha amanitine et le Fog virus 3 (FV3).

Après une administration de 140 mg de silymarine (2 comprimés de LEGALON), la concentration biliaire en principe actif est de l'ordre de 10 à 30 mg/ml.

L'élimination biliaire dure environ 24 heures.

L'élimination rénale est très faible (environ 3 %).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Comprimés sous plaquettes thermoformée (Aluminium/PVC). Boîte de 40 comprimés.