Sacolene pediatrique 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose, sachets-dose boîte de 12

Sacolene pediatrique est un médicament sous forme de granulé pour suspension buvable (12) (500 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 12/07/1995 par EG LABO et retiré du marché le 22/10/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Lactoprotéines

Excipients

• Povidone (E1201)
• Polymère de condensation des
• Ethylène oxyde
• Polypropylène
• Arôme vanille
• Saccharine sodique (E954)
• Saccharose

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antidiarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux

    • adsorbants intestinaux

      • autres adsorbants intestinaux

        • associations d'absorbants intestinaux

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/07/1995 et le 22/10/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diarrhée

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.
L'importance de la réhydratation par solution de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption glucose/galactose ou déficit en sucrase-isomaltase en raison de la présence de saccharose.

 

Posologie et mode d'administration

Administrer en 2 à 3 prises quotidiennes chez le nourrisson et l'enfant, avant les repas :
- de 0 à 3 mois : 1 sachet-dose par jour,
- de 3 mois à 30 mois : 2 sachets-dose par jour,
- après 30 mois : 3 à 4 sachets-dose par jour.
Mélanger les granulés à un peu d'eau ou au biberon.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës du nourrisson de moins de 2 ans. Chez l'enfant de plus de 2 ans, elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par solution de réhydratation orale.
Il est recommandé d'utiliser les solutions prévues à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation. La concentration en sodium devra être comprise entre 30 et 60 mmol/L, les solutions à moindre teneur en sodium (30 mmol/L) étant réservées aux déshydratations peu sévères.
Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/L.
L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
- Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de solution de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu, soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10% du poids du corps.
- En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement à posologie usuelle, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
- L'administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale devront être clairement et précisément expliqués.
- L'allaitement maternel devra être poursuivi.
- Chez l'enfant de plus de 2 ans, en l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de :
. réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),
. maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports, et particulièrement les crudités, les fruits les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz.
- La suppression du lait et des laitages devra être envisagée.
- En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre par sachet-dose (2,36 g).

 

Effets indésirables

Constipation à fortes doses.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIDIARRHEIQUE, ADSORBANT.
(A : appareil digestif et métabolisme).
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.

Le principe actif de Sacolène est éliminé sans modification dans les selles. Il ne franchit pas la barrière intestinale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

3 g en sachet-dose (Aluminium/Polyéthylène/Papier) ; boîte de 12.

 

Médicaments similaires