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Ozothine a la diprophylline, comprimé enrobé, boîte de 50

Ozothine diprophylline est un médicament sous forme de comprimé enrobé (50) (20 mg/150 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 28/08/1996 par ZAMBON FRANCE et retiré du marché le 19/03/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Térébenthine
  • Diprophylline

    Excipients

  • Noyau :
  • Saccharose
  • Calcium phosphate
  • Magnésium stéarate (E572)
  • Silice (E551)
  • Enrobage :
  • Saccharose
  • Talc (E553b)
  • Gomme laque (E904)
  • Gomme arabique (E414)
  • Gélatine
  • Fer oxyde (E172)
  • Charbon végétal (E153)
  • Cire d'abeille blanche (E901)

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • médicaments du rhume et de la toux

        • expectorants, sauf associations aux antitussifs

          • expectorants

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/08/1996 et le 19/03/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Affection bronchique aiguë bénigne

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine.
- Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
- Insuffisance rénale.
- Enfant de moins de 15 ans.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline. En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
- Allaitement : la diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE : 4 à 6 comprimés par jour.
VOIE ORALE.

Comprimé enrobé marron.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Le traitement doit être réévalué :
. en cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons.
. si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
- Utiliser avec précaution en cas de :
. insuffisance cardiaque sévère,
. insuffisance coronaire,
. hypertension artérielle,
. ulcère gastroduodénal,
. antécédents comitiaux.
- Association faisant l'objet de précaution d'emploi : probénécide.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de térébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement :
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION FAISANT L'OBJET DE PRECAUTION D'EMPLOI :
Probénécide : Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénécide.

 

Effets indésirables

- avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine : allergie.
- avec la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine) :
. nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
. vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
. tachycardie,
. tremblement des extrémités.

 

Surdosage

En cas d'absorption massive les principaux signes sont :
- avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine :
. douleurs épigastriques, nausées,
. toux, troubles respiratoires.
- avec la diprophylline :
. chez l'enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions.
. chez l'adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extrasystoles, céphalées, insomnie, excitation.
Traitement symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

A VISEE FLUIDIFIANTE.
(R) Système respiratoire.
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.

La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC, aluminium).

 

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