Navigation

Galirene, solution buvable, boîte de 20 ampoules de 10 ml

Galirene est un médicament sous forme de solution buvable (20).
Autorisation de mise sur le marché le 09/03/1987 par AEROCID et retiré du marché le 20/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Bromure de calcium
  • Lactate de calcium

    Excipients

  • Saccharine sodique (E954)
  • Acétique acide (E260)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
  • Eau purifiée
  • Arôme cacao-noisette :
  • Cacao
  • Cerise
  • Vanille
  • Amande amère

    Classification ATC

    • système nerveux

      • psycholeptiques

        • hypnotiques et sedatifs

          • autres hypnotiques et sédatifs

            • bromures

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 09/03/1987 et le 20/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Troubles légers du sommeil
  • Irritabilité
  • Nervosité

Indications thérapeutiques

Utilisé dans les troubles légers du sommeil, l'irritabilité, la nervosité.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Lithiase calcique.
- Insuffisance rénale sévère.
- Sujet dénutri et/ou déshydraté.
Allaitement : contre-indiqué en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.
DECONSEILLE :
- Grossesse : chez l'animal, les études expérimentales réalisées sur une espèce animale n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine : 1er trimestre en l'absence de données, le risque n'est pas connu ; 2ème et 3ème trimestres, lors de traitement par les bromures chez la mère, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois retardées). Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
- L'absorption d'alcool pendant la durée du traitement est déconseillée.

 

Posologie et mode d'administration

Pour éviter toute accumulation (demi-vie du brome 12 jours), ne pas dépasser :
- la dose journalière de 10 mg/kg/j de brome (une ampoule contient 101,5 mg de brome) ;
- 3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, ménager un intervalle libre de 3 à 4 semaines entre 2 traitements.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La survenue de manifestations cutanées et/ou troubles neuropsychiques (voir effets indésirables) impose l'arrêt du traitement.
Nouveau-né (voir grossesse et allaitement) : lors de traitement par les bromures chez la mère, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois retardés).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Utiliser avec prudence :
. chez le sujet âgé en raison du risque majoré d'effets neuropsychiques, notamment en cas de déshydratation et/ou d'insuffisance rénale modérée ;
. en cas de régime désodé : diminution de l'élimination des bromures.
- L'absorption d'alcool pendant la durée du traitement est déconseillée.
- Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : tétracyclines par voie orale.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Chez l'animal    les études expérimentales réalisées sur une espèce animale n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Dans l'espèce humaine :
1er trimestre :en l'absence de données, le risque n'est pas connu.
2ème et 3ème trimestres : lors de traitement par les bromures chez la mère, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Contre-indiqué en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- En cas de traitement par les tétracyclines par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins 2 à 3 heures la prise de Galirène (interférence possible au niveau de l'absorption intestinale).
- Interférence avec le dosage des chlorures : des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

 

Effets indésirables

Liés à la présence de bromures :
- atteintes cutanées à type d'éruptions acnéiformes, de bromides (lésions végétantes) ;
- troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations ; ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies ;
- troubles digestifs : anorexie, constipation.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence résultant de l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

Association bromocalcique réalisant un effet sédatif.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Ampoules en verre jaune (brun) de 10 ml ; boîte de 20.

 

Médicaments similaires