Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable, boîte de 30

Cynomel est un médicament sous forme de comprimé sécable (30) à base de Liothyronine (0,025 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 16/12/1997 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 2,46€.

 

À propos

Principes actifs

• Liothyronine

Excipients

• Calcium sulfate (E516)
• Gélatine
• Saccharose
• Amidon de blé
• Stéarique acide (E570)
• Talc (E553b)

Classification ATC

• hormones systémiques, hormones sexuelles exclues

  • médicaments de la thyroïde

    • préparations thyroïdiennes

      • hormones thyroïdiennes

        • liothyronine sodique

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 16/12/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypothyroïdie
• Cancer TSH dépendant
• Goitre simple
• Certains nodules thyroïdiens
• Résistance périphérique aux hormones thyroïdiennes

Indications thérapeutiques

- Traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité :
. hypothyroïdie menaçant le pronostic vital,
. traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine.
- Traitement d'appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants, certains goitres simples et certains nodules.
- Traitement d'appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Hyperthyroïdies, en l'absence de traitement par antithyroïdiens de synthèse.
Le traitement est réservé à l'enfant de plus de 6 ans (en raison de la forme comprimé).
DECONSEILLE :
- Cardiopathies décompensées.
- Troubles du rythme.
- Coronaropathies.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Les doses administrées varient suivant l'intensité de l'hypothyroïdie, l'âge du sujet et la tolérance individuelle. L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
En début de traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d'effectuer les dosages radio-immunologiques de T3, et de TSH.
- Chez l'adulte :
. Dans les hypothyroïdies non traitées, une hormonothérapie substitutive sera établie progressivement et avec prudence.
La posologie initiale est de 1/4 de comprimé par jour ou 1/2 comprimé par jour, puis la dose quotidienne est à augmenter par palier, de façon hebdomadaire en fonction des résultats cliniques et biologiques.
La dose de substitution optimale est variable d'un individu à l'autre et est de 75 µg par jour répartie en 2 à 3 prises en moyenne (3 comprimés).
. Dans les autres indications, la posologie est variable et est à adapter pour chaque patient en fonction de la pathologie, du bilan clinique et biologique.
- Chez l'enfant :
Le traitement est réservé à l'enfant de plus de 6 ans (en raison de la forme comprimé).
La posologie sera établie en fonction des résultats des dosages hormonaux.
- Surveillance des malades :
Elle sera effectuée sur la clinique avec recherche des signes de surdosage (nervosité, palpitation, insomnie) et sur la biologie par les dosages radio-immunologiques de T3 et de TSH.

Comprimé sécable blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
L'obésité sans hypothyroïdie n'est pas une indication des hormones thyroïdiennes utilisées seules ou en association. De faibles doses sont sans action et des doses plus importantes sont dangereuses, surtout en association avec des substances de type amphétaminique (anorexigènes).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de risque d'insuffisance corticosurrénale, le traitement par hydrocortisone doit être institué préalablement, en particulier en cas d'hypothyroïdie d'origine hypophysaire.
- Une surveillance est nécessaire chez les sujets âgés et en cas d'ostéoporose sévère (une freination trop importante peut aggraver l'ostéoporose).
- Grossesse : en cas de grossesse, un traitement ou une association par la lévothyroxine est indispensable. Le traitement par hormone thyroïdienne doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est recommandé d'effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les 2 à 3 mois, et d'adapter le traitement si nécessaire.
- Allaitement : les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel. La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l'allaitement sous contrôle médical.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En cas de grossesse, un traitement ou une association par la lévothyroxine est indispensable. Le traitement par hormone thyroïdienne doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est recommandé d'effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les 2 à 3 mois, et d'adapter le traitement si nécessaire.
Allaitement :
Les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel.
La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l'allaitement sous contrôle médical.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Anticoagulants oraux :
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique (augmentation du métabolisme des facteurs du complexe prothrombique).
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral lors de l'installation du traitement d'une hypothyroïdie ou d'un surdosage par les hormones thyroïdiennes. Un tel contrôle particulier n'est pas nécessaire chez les patients sous traitement thyroïdien substitutif stable.
- Colestyramine :
Diminution de l'activité des hormones thyroïdiennes (réduction de leur absorption intestinale). Prendre la colestyramine à distance des hormones thyroïdiennes (2 heures, si possible).
- Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), barbituriques, griséofulvine, rifampicine (décrit pour phénytoïne, rifampicine et carbamazépine).
Risque d'hypothyroïdie clinique chez des patients hypothyroïdiens en cas d'association, par augmentation du métabolisme de la T3.
Surveillance des dosages biologiques de T3 et de TSH, et adaptation si besoin de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

 

Effets indésirables

- Aggravation de toute cardiopathie (angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme...).
- Des signes d'hyperthyroïdie, tels que tachycardie, insomnie, excitabilité, céphalées, fièvre, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhées, doivent faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
- Chez l'enfant, possibilité d'hypercalciurie.
- Réactions cutanées allergiques (rares).

 

Surdosage

- Il s'agit, en général, d'une intoxication aiguë, réalisant le tableau de la crise thyréotoxique. Il est nécessaire dans ce cas de réduire considérablement les doses, voire de suspendre le traitement jusqu'à normalisation. Le traitement sera ensuite repris à des doses plus faibles.
- Traitement : lavages gastriques (selon les cas), sédatifs, bêtabloquants.

 

Propriétés pharmacologiques

HORMONES THYROIDIENNES.
(H : hormones, sauf sexuelles).
La liothyronine est la forme synthétique de l'hormone thyroïdienne T3 naturelle lévogyre (LT3) et en possède toutes les activités biologiques : élévation du métabolisme basal, accélération du rythme cardiaque, inhibition de la sécrétion de la TSH.
Les études pharmacocliniques ont montré que le temps de latence de la T3 est plus court et son intensité d'action plus grande que la T4.

L'absorption digestive est rapide et pratiquement complète (95%) en 4 heures.
Du fait de sa faible liaison aux protéines de transport, sa diffusion tissulaire est facilitée et son volume de distribution est 4 fois plus important que celui de la T4.
Sa demi-vie plasmatique d'élimination est d'environ 1 jour.
Une faible proportion (2 à 10%) passe la barrière placentaire.
Le début des effets pharmacologiques se manifeste en quelques heures et ils atteignent leur maximum à partir du 2ème-3ème jour de traitement. La demi-vie biologique est de 2,5 jours.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à + 25°C.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).