Basdene 25 mg, comprimé, boîte de 2 plaquettes thermoformées de 25

Basdene est un médicament sous forme de comprimé (50) à base de Benzylthiouracile (25 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 23/01/1997 par BOUCHARA-RECORDATI au prix de 2,81€.

 

À propos

Principes actifs

• Benzylthiouracile

Excipients

• Amidon
• Lactose
• Cellulose microcristalline (E460)
• Croscarmellose sodique (E468)
• Magnésium stéarate (E572)
• Talc (E553b)

Classification ATC

• hormones systémiques, hormones sexuelles exclues

  • médicaments de la thyroïde

    • antithyroïdiens

      • thiouraciles

        • benzylthiouracile

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/01/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hyperthyroïdie

Indications thérapeutiques

Hyperthyroïdies.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Cancer de la thyroïde TSH dépendant.

Affections hématologiques graves préexistantes.

 

Posologie et mode d'administration

Le traitement sera initié par une dose d'attaque pendant 1 à 2 mois environ en surveillant cliniquement le patient. Les doses seront baissées progressivement, pour atteindre en 3 ou 4 mois une dose d'entretien qui sera poursuivie en général 18 mois.

L'adaptation du traitement, est indispensable car:

· pour une posologie insuffisante: les signes d'hyperthyroïdie réapparaissent ou s'aggravent;

· pour une posologie excessive: une hypothyroïdie s'installe, caractérisée par l'élévation de la TSH, une augmentation du volume du goitre.

Traitement d'attaque: 150 à 200 mg (6 à 8 comprimés) par jour pendant quelques semaines.

Traitement d'entretien: dès amélioration clinique et normalisation des épreuves fonctionnelles:

100 mg (4 comprimés) par jour pendant plusieurs mois.

L'administration se fait en 3 prises régulièrement: espacées dans la journée, administrées de préférence au moment des repas.

Un autre schéma thérapeutique consiste:

· dans une première phase: administration de l'antithyroïdien à la posologie du traitement d'attaque mentionné ci-dessus, jusqu'à obtention d'une hypothyroïdie biologique (obtenue après 6 semaines environ);

· dans une seconde phase: poursuite de l'antithyroïdien à la même posologie mais en associant de la lévothyroxine pour obtenir l'euthyroïdie puis diminution progressive de l'antithyroïdien vers le 12^è mois en poursuivant la lévothyroxine, les deux produits étant arrêtés après 6 à 8 mois.

Comprimé blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l'apparition de fièvre, d'angine ou d'une autre infection impose la numération immédiate de l'hémogramme.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.

Précautions d'emploi:

Ne pas administrer sans confirmation biologique de l'hyperthyroïdie. Sous traitement, prévoir une surveillance biologique du bilan thyroïdien.

Surveillance de la formule sanguine avant le début du traitement et de façon hebdomadaire (risque d'agranulocytose, fréquence de l'ordre de 0,7 %) pendant les 6 premières semaines de traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

La thyroïde foetale est mise en place très tôt. mais ne commence à fixer l'iode qu'au cours de la 12 ème semaine post-conceptionnelle. Malgré un faible risque de retentissement sur la fonction thyroïdienne foetale, le traitement est maintenu si nécessaire, moyennant, une adaptation des posologies maternelles: poursuivre, le traitement à une dose aussi, faible que possible, pour obtenir l'enthyroïdie maternelle et éviter l'hypothyroïdie foetale liée à un passage du benzyl thiouracile dans le placenta.

En effet, une supplémentation maternelle en L-thyroxine s'avérerait inefficace pour le foetus, puisque l'hormone passe très peu le placenta.

Par ailleurs, un bilan thyroïdien néonatal est indispensable dans ce contexte.

Allaitement

L'allaitement est à éviter, en raison du passage du médicament dans le lait maternel.

La poursuite de l'allaitement est à discuter en fonction de chaque cas.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Potentialisation de l'action des antithyroïdiens de synthèse en cas d'association avec les sulfamides hypoglycémiants, les hydantoines, l'iode et les iodures.

 

Effets indésirables

·         Toute augmentation du volume du goitre doit, en premier lieu, faire évoquer une hypothyroïdie par surdosage.

·         Leucopénie pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine, une infection, voire une agranulocylose ou une aplasie médullaire de survenue habituellement brutale, nécessitant l'arrêt du traitement et la réalisation d'une numération-formule sanguine en urgence.

·         Réactions allergiques: cutanées, (prurit, éruption, urticaire) fièvre, érythème, arthralgies, myalgies, courbatures nécessitant également l'arrêt du traitement.

·         Comme avec d'autres antithyroïdiens de synthèse (en particulier le propylthiouracile), il a été décrit de très rares cas de vascularites associées aux ANCA, à l'origine en particulier de glomérulonéphrites et nécessitant l'arrêt du traitement.

 

Surdosage

· Passage en hypothyroïdie avec élévation de la TSH et augmentation du volume du goitre.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTITHYROIDIEN DE SYNTHESE.

(H. Hormones - sauf sexuelles).

Actif par voie orale, le benzyl-thiouracile bloque l'hormonogénèse thyroïdienne en inhibant l'organification de l'iode. Il provoque une hypersécrétion de la TSH.

La résorption se fait par voie digestive et débute 20 à 30 minutes après l'absorption per os.

La demi-vie est d'environ 2 heures.

L'élimination est rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 25 comprimés. Boîte de 2.